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[质量保证QA] “标签”和“标识”的定义和区别

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药徒
发表于 2022-3-14 08:22:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问:“标签”和“标识”的定义和区别是什么?
我原来以为标签是指产品、物料、设备、厂房上固定的标记,而标识通常是可移动式或可擦除式的标记(例如,设备状态标识,设备运行标识),但是当查看了NMPA GMP后才发现,GMP中对于标识用的比标签多很多,标签基本只是针对物料、产品的原始标签,剩下的都是标识,比如物料进厂后额外粘贴的标识、待验标识、校准标识。。。

请问各位,“标签”和“标识”的区别到底是什么?翻译是什么?
Label和Tag?我查遍了整个EU GMP,都没有Tag这个单词
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药徒
发表于 2022-3-14 08:46:43 | 显示全部楼层
简单的理解标识应该包含标签,标签(如物料标签)只是标识的其中一种形式,其他的形式还有很多(如:物料卡、管道流向、压差指示等)
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药生
发表于 2022-3-14 10:56:45 | 显示全部楼层
(信息)"标签”:表明信息的东西,比如名称、批号。信息总会更换
(状态)“标识":说明某个状态,划分区域。信息不会更换,或者几个信息互相更换。

英文的话,标签可以理解成information lable   。标识是status lable。但一般使用,都是只用lable
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药徒
发表于 2022-3-14 08:28:38 | 显示全部楼层
标识强调的是这个动作或事情的执行,包含标签这种形式,以及你提到的状态卡片等等
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药徒
发表于 2022-3-14 10:58:44 | 显示全部楼层
学习到了。顺便问一下:各位所在的公司,所有的标签内容都按受控进行管理么?有些标识类或仅供转移类的标签是不是可以不用受控管理,仅在文件做样张标识即可呢?
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药徒
发表于 2022-3-14 10:59:32 | 显示全部楼层
标识我以为是注明仪器状态或者实验室区域使用的,有些可能随厂家要求会更换。标签一般跟产品相关,细分很多,尤其标签作废还可能受管控
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药徒
发表于 2022-3-14 11:01:01 | 显示全部楼层
纵横天下 发表于 2022-3-14 10:58
学习到了。顺便问一下:各位所在的公司,所有的标签内容都按受控进行管理么?有些标识类或仅供转移类的标签 ...

个人感觉标签管控比标识严,标识管控也会写入SOP但仅适用于本公司区域,标签可能会与客户协商后统一,所有进出物料相关涉及方尽量标签一致,以免产生歧义
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药徒
发表于 2022-3-14 11:20:52 | 显示全部楼层
小邢 发表于 2022-3-14 11:01
个人感觉标签管控比标识严,标识管控也会写入SOP但仅适用于本公司区域,标签可能会与客户协商后统一,所 ...

嗯嗯,您说的非常有道理,那我可以了理解成:标签类凡是与外界相关必须进行受控管理,仅公司内部使用的比如取样签之类、退库签、样品标识、清洁标识等等是不是可以仅做样式的要求,实际操作按需进行,不必受控管理呢(我们所所的受控可能更多的是赋予标识编号、盖受控章、受控发放之类的)?
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药生
发表于 2022-3-14 12:29:56 | 显示全部楼层
标签是有法规定义的专有名词,标识不是。
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药徒
发表于 2022-3-14 13:08:03 | 显示全部楼层
纵横天下 发表于 2022-3-14 11:20
嗯嗯,您说的非常有道理,那我可以了理解成:标签类凡是与外界相关必须进行受控管理,仅公司内部使用的比 ...

公司内部标签涉及跟样品相关的还是受控吧,其他的比如清洁标识可按实际运行,药明也是类似的体系
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药徒
发表于 2022-3-14 13:13:40 | 显示全部楼层
小邢 发表于 2022-3-14 13:08
公司内部标签涉及跟样品相关的还是受控吧,其他的比如清洁标识可按实际运行,药明也是类似的体系

哦哦,了解了,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-17 08:14:12 | 显示全部楼层
纵横天下 发表于 2022-3-14 10:58
学习到了。顺便问一下:各位所在的公司,所有的标签内容都按受控进行管理么?有些标识类或仅供转移类的标签 ...

我目前也碰到了类似的问题,所以,我准备在SOP中规定标签的分级,哪些标签需要严格受控管理,哪些标签只需要简单的模板控制等
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-17 08:22:28 | 显示全部楼层
dengjianyyy 发表于 2022-3-14 12:29
标签是有法规定义的专有名词,标识不是。

我能理解产品的官方标签,法规是有明确规定的,但是平时大家说的取样标签、放行标签,感觉档次就低了,而实际上中国GMP中,我搜索下来,感觉也挺乱的,中国GMP要求取样标签,但是设备校准、状态、物料待验、中间产品用的都是标识,感觉也挺乱的
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药士
发表于 2022-4-17 08:36:11 | 显示全部楼层
标签在GxP中基本都是label,生产中的设备也有很多的用tag来表示“标签,标牌”;
标识的概念更大,各种符号与文字、图片都可以是标识,其实用“identification”会更贴近要表示的含义,类似的还有mark
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宗师
发表于 2022-4-18 08:28:37 来自手机 | 显示全部楼层
标签一词来源于印刷包装材料,指具有特定样式和印刷内容的包装材料,其中就包括标签。为了规范说明书标签管理制度了24号令,在中国境内销售的药品,要求了标签和说明书的具体内容。而标签指药品的包装上印或者贴的内容,具体详见24号令。而标识的目的在于,防止混淆和差错,主要有信息标识,状态标识(质量状态,清洁状态,运行状态)。标签是纳入工艺规程并注册提交的。而标识纳入文件管理即可,可根据gmp要求制度详细内容。单单理解字面意思,确实不好区分。
个人见解
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药徒
发表于 2022-4-20 10:48:22 | 显示全部楼层
qjj12345 发表于 2022-4-18 08:28
标签一词来源于印刷包装材料,指具有特定样式和印刷内容的包装材料,其中就包括标签。为了规范说明书标签管 ...

嗯嗯,的确如此,谢谢了,够专业

点评

谢谢,谢谢谢谢  详情 回复 发表于 2022-4-20 17:35
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宗师
发表于 2022-4-20 17:35:40 | 显示全部楼层
纵横天下 发表于 2022-4-20 10:48
嗯嗯,的确如此,谢谢了,够专业

谢谢,谢谢谢谢
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药徒
发表于 2022-4-22 08:21:41 | 显示全部楼层
物料标签,状态标识~
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