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[验证管理] 纯化水制备系统

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发表于 2022-3-10 15:25:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位老师,更换纯化水RO膜壳,是否需要对纯化水系统重新进行确认吗?


补充内容 (2022-3-11 13:11):
如果要进行确认,膜壳的材质是需确认的,安装需要,那么水质确认的话,需要对整个系统的使用点重新做吗
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药徒
发表于 2022-3-10 15:44:47 | 显示全部楼层
要,验证。。。。
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药徒
发表于 2022-3-10 16:32:36 | 显示全部楼层
重要部件更换,还是要验证以下的,部件的IOQ,水质三周取样。
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药生
发表于 2022-3-10 20:31:16 | 显示全部楼层
可以算作日常的维护保养,定期更换。同型号部件,安装后无泄漏基本ok,RO出口监测下也就ok了,做啥验证,铺张浪费
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药生
发表于 2022-3-11 11:21:34 | 显示全部楼层
你这主要部件了,重大改变设备都要重新确认,你说要不要重新进行验证。我觉得可以参考三楼,进行风险评估,验证周期和密度可以适当调整。
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药神
发表于 2022-7-15 18:37:33 | 显示全部楼层
感谢分享。
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