批记录有谁来整理的呢

linhangbill · 发表于 2022-3-11 10:53:30

文员只是收集整理的工作。
首先应该是谁写的谁要负责，对应各岗位负责人要审核。其次，车间管理人员要审核。最后才交到QA审核。

JOEY娇娇 · 发表于 2022-3-11 11:03:22

对于审核时，发现批记录有问题，那么不符合项开在哪个部门呢

灰辉 · 发表于 2022-3-11 12:34:52

Cresar 发表于 2022-3-10 15:18
生产写好自审，工艺员审核，QA审核。会设置一些考核内容，越后面越严格。

我们管理方式一样

宏哥 · 发表于 2022-3-11 13:38:48

（生产主管 + QA）审核，归档到文控。

张园 · 发表于 2022-3-11 16:25:30

这个社会怎么啦？
质量管理是全员参与，特别医药行业更是有法规要求各个岗位都要遵守！那么就不存在质量部应该比生产部多肩负质量责任啦。
对于批记录的管理，应当定义谁记录谁负责，领导必须具有审核职责和义务，绝对不能只是签字的工具人；也可以最终汇总给质量部保管。QA更多的是在生产过程中去稽查、核实。
另外，对于监管部门来说，现场检查也从来不会向质量部要批记录，他会先问这个工作归谁负责，然后找到部门负责人询问、要证据要记录。

JOEY娇娇 · 发表于 2022-3-11 16:33:02

张园发表于 2022-3-11 16:25
这个社会怎么啦？
质量管理是全员参与，特别医药行业更是有法规要求各个岗位都要遵守！那么就不存在质量部 ...

确实是这样，说得有道理
这个公司的文化，各部门的自保问题比较严重一些

a03050183 · 发表于 2022-9-16 16:14:36

退回车间修改的话记录上有体现么

JOEY娇娇 · 发表于 2022-9-20 11:14:00

a03050183 发表于 2022-9-16 16:14
退回车间修改的话记录上有体现么

哈，不体现呢，就是车间重新抄一份

dahai2001_78 · 发表于 2022-9-20 13:54:18

我们是根据工艺流程来汇总记录的。工艺流程中会有作业员填写生产记录，检验员填写过程和成品检验记录，但是检验人员还要负责前面生产记录的审核（两道检验间的生产过程），最后由检验汇总后给到放行人审核，通常签字的地点在检验室。我们会附上一张产品放行单，根据工艺流程和良好书写规范罗列一些核查项，都合格了才能签字放行。放行过后由检验汇总给文控归档。出现问题由放行人直接找对应的工序签字负责人，如果是生产工序还要找对应确认的检验人员一起说明问题。这样把权力和责任下放，让实际操作人负起责任，效果会更好。