物料进入洁净间

AISO · 发表于 2022-3-7 15:47:35

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原材料是厂家普通环境生产的，洁净间环境为万级。物料传递方式为：原材料--风淋--万级洁净间--酒精清洗--其他功能间。想问下，原料进入洁净间，一定要进行粗洗么，如果不粗洗，怎么控制才合理？

snake1 · 发表于 2022-3-7 16:42:07

不粗洗那么精洗间空气要负压全排，不参与回风，

Test丶 · 发表于 2022-3-7 17:09:40

物料如果是按照你说的这个方式进入，那就一定要粗洗

虫控小潘phil · 发表于 2022-3-7 17:23:12

是不是原材料就处理表面

lyluo922 · 发表于 2022-3-7 17:45:46

验证你的清洁方法可以将微生物控制在可接受范围内

along9833 · 发表于 2022-3-7 20:11:07

普区生产的进入万级原料就是污染源。想尽办法降低物料对环境的破坏。

AISO · 发表于 2022-3-8 08:37:14

mahailang 发表于 2022-3-7 17:09
物料如果是按照你说的这个方式进入，那就一定要粗洗

粗洗一般不是也在普通间么

麓杳 · 发表于 2022-3-8 10:33:05

还能洗吗，到万级不是先到十万级啊

Test丶 · 发表于 2022-3-8 14:01:59

AISO 发表于 2022-3-8 08:37
粗洗一般不是也在普通间么

一般粗洗是跟外清没什么区别，但是要有这一步

李亚俊 · 发表于 2022-3-9 17:01:53

进入洁净区的物料并不是所有都需要粗洗，有些物料是不能清洗的，因此物料是否需要清洗由企业的生产工艺和质控要求决定的。如果产品是无菌的，对初始污染菌有要求，那不清洗的前提就是厂家需要在洁净区生产原材料；如果厂家不是洁净区生产，企业也不清洗，那就是对初始污染菌没有要求，可以直接脱包做简单的清洁就可以进入洁净区。

AISO · 发表于 2022-3-10 08:23:54

李亚俊发表于 2022-3-9 17:01
进入洁净区的物料并不是所有都需要粗洗，有些物料是不能清洗的，因此物料是否需要清洗由企业的生产工艺和质 ...

粗洗在普通环境下进行，这个清洗的过程意义是什么，初始污染菌不是在精洗后灭菌前检测么，如果精洗后能够保证我的初始菌达标，是不是意味着我可以不清洗

李亚俊 · 发表于 2022-3-10 09:58:28

AISO 发表于 2022-3-10 08:23
粗洗在普通环境下进行，这个清洗的过程意义是什么，初始污染菌不是在精洗后灭菌前检测么，如果精洗后能够 ...

清洗就包含所谓的粗洗、精洗；一般清洗就是去除微生物负载、微粒或杂质；如果精洗能达到效果，就没必要粗洗，这个工艺是没有法规要求的

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