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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 设备工程 › 公用系统 › 提问 注射用水
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[制药用水] 提问 注射用水

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wy068300
药徒
发表于 2022-3-4 15:05:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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产后注射用水 最多保存多长时间。（保持在70点以上循环）
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zhihui1
药徒
发表于 2022-3-4 15:36:51 | 显示全部楼层
是指在制备出来后一直循环但不使用吧？那么你看你们的注射用水系统验证做完了吗，验证结果可知，至少能保存到你做消毒验证的那个周期，你根据你公司的验证结果去看。
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猫咪特工
药仙
发表于 2022-3-4 15:37:00 | 显示全部楼层
可以70以上循环，问的是公用系统吗
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子枫
药徒
发表于 2022-3-4 15:51:22 | 显示全部楼层
这个要验证吧。
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黑喵警长
药生
发表于 2022-3-4 16:27:39 | 显示全部楼层
一般就是跟着消毒周期来。因为验证的时候，制出来的注水，基本也都在一直循环。
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知了
药徒
发表于 2022-3-4 17:04:02 | 显示全部楼层
与循环系统的抗污染能力有关，GMP指南中一个消毒周期指导值2-4周，那么说明至少一个月肯定有人验证合格过，你可以挑战更长的时间。欢迎找到这个边界。
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wy068300
药徒
 楼主| 发表于 2022-3-7 10:33:16 来自手机 | 显示全部楼层
知了 发表于 2022-03-04 17:04
与循环系统的抗污染能力有关，GMP指南中一个消毒周期指导值2-4周，那么说明至少一个月肯定有人验证合格过，你可以挑战更长的时间。欢迎找到这个边界。

如果一月 中不使用 不产水。电导 微生物  ph 依然合格 是不是判定 合格 或者是。数据合格
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西文
药徒
发表于 2022-3-7 16:57:06 | 显示全部楼层
理论上一个月以上没有问题
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wy068300
药徒
 楼主| 发表于 2022-3-10 15:20:50 来自手机 | 显示全部楼层
西文 发表于 2022-03-07 16:57
理论上一个月以上没有问题

设 如果注射用水密封性极好。内部管道 阀门 探头 百分百不会脱落纤维。保温性极好。 是不是永久合格
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ouyang_xg
药生
发表于 2022-3-24 16:16:44 | 显示全部楼层
需要不断的进行置换，否则电导率会上升的。
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wy068300
药徒
 楼主| 发表于 2022-4-7 10:50:08 来自手机 | 显示全部楼层
ouyang_xg 发表于 2022-03-24 16:16
需要不断的进行置换，否则电导率会上升的。

我的意思 完全密封情况下。管道以及阀门 不可能脱落任何物质。分配流量 完全稳定。是不是可以一直循环。 国家药典有没有强制规定
来自苹果APP客户端

点评

ouyang_xg
如果你的管子是金属的，在水流的作用下会有溶解脱落的，这个时候电导率就会上升。  发表于 2022-4-12 13:47
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