辐照灭菌上限如何确定

圆缺 · 发表于 2022-3-2 15:54:37

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辐照灭菌根据18280系列确定灭菌下限，上限是按照什么确定的呢？参考YY/T 0884? 做大剂量的产品耐受？不均匀度乘下限？有参考依据么。

吉米亚的忧伤 · 发表于 2022-3-2 16:15:48

最大可接受计量除以不均匀度应该就是你的灭菌剂量设置上限

3075589379 · 发表于 2022-3-3 08:40:05

不均匀度乘下限，这个一般是不够的，实际辐照的最小剂量是波动的，一般会比下限值高，再乘以不均匀度，就超过不均匀度乘下限了。

mail_xuhui · 发表于 2022-3-3 14:36:23

1.6倍灭菌剂量

sun1987wei · 发表于 2022-3-4 09:38:44

辐照灭菌剂量的上限严格来说就是在这个辐照剂量下你的产品就失效了，但是一般企业会设定一个控制最高剂量，YYT0884中有个概括值1.1~3倍，结合灭菌供应商的控制水平可以进行设定

一直努力与你同 · 发表于 2023-6-12 11:41:07

mail_xuhui 发表于 2022-3-3 14:36
1.6倍灭菌剂量

你好，这个1.6倍哪个标准里面有

西北狼图 · 发表于 2023-6-13 08:32:19

不均匀度乘下限是产品吸收剂量的最大值，不是最大耐受剂量，最大剂量限值完全取决于材料本身，可以直接定为50k，测全性能，不合格的话梯度递减，就可以是试验出来了。至于倍率不可靠，每家产品不一样，材料本身最大耐受不一样，而且摆放方式和装载、包装箱大小密度不一样，不均匀度很大就会导致最大吸收剂量很大，不均匀度小就会导致最大吸收剂量较小，无法决定最大耐受。

强心苷 · 发表于 2024-5-31 14:28:04

西北狼图发表于 2023-6-13 08:32
不均匀度乘下限是产品吸收剂量的最大值，不是最大耐受剂量，最大剂量限值完全取决于材料本身，可以直接定为 ...

你好，不均匀度怎么计算，我看网上几个版本

西北狼图 · 发表于 2024-6-13 15:17:12

强心苷发表于 2024-5-31 14:28
你好，不均匀度怎么计算，我看网上几个版本

辐照产品内测量到的最大剂量除以最小剂量

辐照灭菌上限如何确定

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