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[其他] 新设备引入车间的风险评估

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药徒
发表于 2022-2-26 12:06:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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跪求大佬赐教
请问新设备引入车间的风险评估改怎么写?

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药徒
发表于 2022-2-27 09:18:23 | 显示全部楼层
         SIA,CIA
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药士
发表于 2022-2-27 16:51:08 | 显示全部楼层
就这么奇怪。设备的风险评估居然找不到风险二个字。
1、为什么要引入新设备?是新增加还是更换旧的?
2、新设备与旧设备有什么区别? 设备原理是否一样?
3、从工艺上分析,新设备能否完成工艺要求?从工艺参数人手评估设备对其的影响.
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药徒
 楼主| 发表于 2022-2-27 18:28:20 来自手机 | 显示全部楼层
lxzxd007 发表于 2022-02-27 16:51
就这么奇怪。设备的风险评估居然找不到风险二个字。
1、为什么要引入新设备?是新增加还是更换旧的?
2、新设备与旧设备有什么区别? 设备原理是否一样?
3、从工艺上分析,新设备能否完成工艺要求?从工艺参数人手评估设备对其的影响.

因为旧的设备不适用于新的产品,而旧的设备已经有产品用它做过放大批和注册批了
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药徒
 楼主| 发表于 2022-2-27 18:29:06 来自手机 | 显示全部楼层
lxzxd007 发表于 2022-02-27 16:51
就这么奇怪。设备的风险评估居然找不到风险二个字。
1、为什么要引入新设备?是新增加还是更换旧的?
2、新设备与旧设备有什么区别? 设备原理是否一样?
3、从工艺上分析,新设备能否完成工艺要求?从工艺参数人手评估设备对其的影响.

在新的产品工艺上来说就是新产品新设备

点评

按正常的设备确认进行风险评估就可以了  详情 回复 发表于 2022-2-27 20:21
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药士
发表于 2022-2-27 20:21:48 | 显示全部楼层
微信pddu8zu0 发表于 2022-2-27 18:29
在新的产品工艺上来说就是新产品新设备

按正常的设备确认进行风险评估就可以了
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药徒
 楼主| 发表于 2022-2-27 21:27:41 来自手机 | 显示全部楼层
lxzxd007 发表于 2022-02-27 20:21
按正常的设备确认进行风险评估就可以了

就是不知道该评哪些内容
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药徒
 楼主| 发表于 2022-2-27 21:29:07 来自手机 | 显示全部楼层
lxzxd007 发表于 2022-02-27 20:21
按正常的设备确认进行风险评估就可以了

新设备除了一个主体更换之外其他的辅机都不用换
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药神
发表于 2023-3-15 20:47:05 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2023-8-22 16:53:43 | 显示全部楼层
学习学习学习学习学习学习
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