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由于个人工作原因，不能再进行早报更新，对一直以来关注、指导我们的朋友深表歉意，对过去的不足，深感惭愧，愿我们江湖再见！ 美好的一天从菁菁早报开始
2022年02月25日 星期五
1. 国家儿童医学中心启动「新巢计划」 国家儿童医学中心北京儿童医院启动一项「新巢计划」，该计划涵盖了目前在新生儿疾病筛查领域应用较广泛的串联质谱筛查方法涉及的将近 50 种遗传代谢病，还将不同地区的高发病种整合其中，几乎涵盖我国发布的 121 种第一批罕见病目录。
2. 一药企发布退市风险提示 因2020年财务审计净利润为负值且营业收入低于1亿元、2021年度财务审计尚未完成，新疆百花村医药发布了可能终止上市第1次风险提示。
3. 2022十大科技突破揭晓 2月24日，全球知名科技媒体《麻省理工科技评论》（MIT Technology Review）公布了2022年的“全球十大突破性技术”，生物医药领域独占四席，包括：新冠变种监测、AI预测蛋白折叠、疟疾疫苗、治疗新冠的口服药物。
4. 儿童用麻醉剂即将上市 李氏大药厂开发的儿童用麻醉产品盐酸利多卡因粉末无针经皮注射给药系统（海外商品名为：Zingo）的新药上市申请审评状态已进入在审批阶段，有望获批中国上市，用于3~18岁未成年人的静脉穿刺术或外周静脉插管术的术前局部皮肤麻醉。
5. 北京2月26日起实行中药饮片和中药配方颗粒阳光挂网采购 北京医保局发布《关于开展中药饮片和中药配方颗粒阳光挂网采购的通知》，2月26日起，北京所有公立医疗机构（含军队医疗机构）、医保定点医疗机构临床使用的全部中药饮片和中药配方颗粒，实行阳光挂网采购。
6. 某药企硬胶囊剂被暂停生产 日前，江苏省药监局发布江苏省药品生产企业风险控制措施公告，扬州诺*药业有限公司硬胶囊剂不符合药品生产质量管理相关规定。根据《药品管理法》第九十九条及《药品生产监督管理办法》第五十九条规定，决定暂停该企业硬胶囊剂的生产。
7. GSK宣布成立消费者保健公司 据美国股市分析网站Seeking Alpha消息，葛兰素史克（GSK）2月22日宣布，2022年年中将拆分其消费者保健业务，成立独立消费者保健公司Haleon。据了解，GSK消费者保健业务是2019年GSK和辉瑞合资成立的，该公司以舒适达、扶他林、钙尔奇、善存等品牌闻名。
8. 13家药企被新认定国家企业技术中心资格 2月23日，国家发改委发布了关于印发2021年（第28批）新认定及全部国家企业技术中心名单的通知。共有101家企业技术中心、3家分中心入选国家企业技术中心名单。新认定的101家企业技术中心中医药企业有12家，分中心医药企业有1家；包括国药集团威奇达药业有限公司、东软医疗系统股份有限公司、江阴天江药业有限公司、华熙生物科技股份有限公司、河南翔宇医疗设备股份有限公司、武汉生物制品研究所有限责任公司、天地恒一制药股份有限公司、广州市香雪制药股份有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司、植恩生物技术股份有限公司、成都倍特药业股份有限公司、四川百利药业有限责任公司和江苏天士力帝益药业有限公司。
9. 我国学者发现可有效抑制新冠病毒感染的药物 中国农科院哈兽研所的重要人兽共患病与烈性外来病团队研究发现，地尔硫卓可有效抑制新冠病毒在细胞和小鼠肺部的感染。小鼠感染模型研究证明，地尔硫卓肌注或鼻腔给药能显著抑制新冠病毒在小鼠肺部的感染，降低小鼠病死率。研究结果表明，作为广泛用于缺血性心脏病及高血压治疗的一线药物，地尔硫卓具有作为新冠防治药物的潜力。相关结果近日发表在《公共科学图书馆·病原体》上。
10. 酗酒促进老年痴呆 美国范斯坦医学研究所免疫和炎症中心的研究人员在 Molecular Neurobiology杂志上发表题为：Potential Role of Extracellular CIRP in Alcohol-Induced Alzheimer’s Disease 的综述论文揭示，酗酒可能与阿尔兹海默症的发作以及严重程度有关。具体来说，在过量酒精的影响下，tau蛋白将发生异常磷酸化，并丧失正常生物功能，从而促进阿尔兹海默症的发生发展。
【日积月累】The level of effort, formality and documentation of the quality risk management process should be commensurate with the level of risk. 质量风险管理过程的努力程度、形式和文件应与风险水平相称。--ICH Q9 《风险管理》 | 
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发表于 2022-2-25 07:00:00
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