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[研发注册] 创新申报

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药徒
发表于 2022-2-24 09:20:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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创新申报上市产品对比文件有没有推介的文章?
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药徒
发表于 2022-6-14 13:58:07 | 显示全部楼层
同问,楼主现在有相关资料了吗
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药徒
发表于 2022-10-25 09:27:40 | 显示全部楼层
同问,楼主现在有相关资料了吗
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-1 11:04:53 | 显示全部楼层
雪落 发表于 2022-6-14 13:58
同问,楼主现在有相关资料了吗

已经撰写完成,提交国家局了
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药徒
发表于 2022-11-4 17:17:30 | 显示全部楼层
请教一下楼主,第四条“产品研发过程及结果综述”和第六部分“产品的创新内容及在临床应用的显著价值”按照什么样的框架写的,可以分享一部分吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-2 13:40:04 | 显示全部楼层
Winnie12 发表于 2022-11-4 17:17
请教一下楼主,第四条“产品研发过程及结果综述”和第六部分“产品的创新内容及在临床应用的显著价值”按照 ...

药监局不是有专门的附件要求么?对于创新申报的资料?
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药徒
发表于 2023-3-16 11:04:32 | 显示全部楼层
劝劝自己去学习 发表于 2023-2-2 13:40
药监局不是有专门的附件要求么?对于创新申报的资料?

好像就一个编写指南,短短一句话。
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