蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1530|回复: 10
收起左侧

[质量保证QA] 水系统质量回顾

[复制链接]
药徒
发表于 2022-2-22 12:46:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
今年,我在做2021年水系统的PH、电导率、TOC的质量回顾,我运用阈值法设定警戒限和纠偏限,而领导说用2020年的平均数据加减3个标准差。不知道怎么设定警戒限和纠偏限?请教一下老师们.
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2022-2-22 13:45:59 | 显示全部楼层
听领导的  必须的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-2-22 12:50:57 | 显示全部楼层
统计算出西格玛,警戒限3西格玛+平均值,行动限6西格玛+平均值。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-2-22 12:53:13 来自手机 | 显示全部楼层
法规对微生物有警戒线和行动限的要求,对PH,电导率和TOC没有相关要求,TOC可以用这种,电导率跟温度有关 不可以用正态分布的形式,警戒线和行动限不太好设定
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-2-22 16:42:08 | 显示全部楼层
风险评估指南文件里推荐是警戒限平均值+3西格玛,行动限平均值+6西格玛。这个啊,其实就是近一些年认为这种方法更符合实际操作。所以听领导的就是了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-2-23 09:28:30 | 显示全部楼层
我觉得怎么设不是重点,重点是设了之后的监测和管理。
回复

使用道具 举报

发表于 2022-3-1 14:54:14 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2022-3-1 15:00:14 | 显示全部楼层
可以,涨知识了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-3-17 18:06:59 | 显示全部楼层
学习学习,收缴收缴
回复

使用道具 举报

发表于 2022-5-25 13:45:34 | 显示全部楼层
学习经验中......
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-5-25 13:59:01 | 显示全部楼层
你领导说的是休哈特控制图法,你也可以用工序能力指数来试试,它可以帮你计算出指标超限的概率。
https://www.ouryao.com/thread-634102-1-1.html
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-15 04:04

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表