新版医疗器械注册申报资料--2.5申报产品上市理解

binghuoxuehua · 发表于 2022-2-22 10:52:15

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新版医疗器械注册申报资料--2.5申报产品上市历史，请大神们指点我的理解对不对？是指自己公司生产的，即将申报的产品有没有在国内或者国外申请注册过，如果有需要介绍上市历史情况。而不是申报产品，在国内外最早上市的其他企业的历史信息。

王先生yco · 发表于 2022-2-22 11:17:29

对，理解的对。申报产品，型号都是一致的，国外注册的型号如果不一样，也不看作有国外上市历史。

小金库 · 发表于 2022-8-13 15:20:07

学习，谢谢楼主分享！

新版医疗器械注册申报资料--2.5申报产品上市 理解