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美好的一天从菁菁早报开始
2022年02月22日 星期二
1. 医疗机构检验结果互认 3 月 1 日起正式施行 根据国家卫生健康委发布的《关于印发医疗机构检查检验结果互认管理办法的通知》。自3月1日起医疗机构及其医务人员应当在不影响疾病诊疗的前提下，对标有全国或本机构所在地区互认标识的检查检验结果予以互认。六大情形可以进行重新检查：因病情变化，检查检验结果与患者临床表现、疾病诊断不符，难以及病退等鉴定的；其他情形确需复查的。
2. 药店也能测核酸 江苏省无锡市政府官方微信公众号“无锡发布”消息，决定在无锡市部分药店增设核酸检测点。根据市疫情防控指挥部部署，挑选了8个板块15家场地较大的药店用于增设核酸检测点。
3. 九州通入局儿童药市场 九州通日前官宣，与达因药业签订2022年度战略协议，双方将在终端覆盖、电商合作、渠道拓展、新品开发、品牌共建等多个领域展开合作。达因药业主要专注于儿童健康领域产品的研发与生产，旗下拥有伊可新、盖笛欣、伊佳新等多个明星产品。目前布局的儿童专用药有40个，涉及到15类。
4. 自动售药机可卖处方药 据湖南省市场局官网消息，《永州市自动售药机销售药品医疗器械管理规定（试行）》于本月20日正式实施。根据《规定》，依法取得相应资质的药品、医疗器械零售企业可以在所在的行政区域内设置自动售药机，作为药品医疗器械销售点。同时，具备相应条件的自动售药机可以销售处方药、非处方药和由消费者个人自行使用的第一类、第二类医疗器械。
5. 辉瑞指控前雇员窃取商业机密 近日，辉瑞起诉了两名前雇员Xiayang Qiu（邱夏杨）和Min Zhong（钟敏），指控其在辉瑞任职期间，窃取辉瑞正在开发的治疗糖尿病和肥胖症药物相关的商业机密，并在美国马萨诸塞州创建了Regor Therapeutics以及位于中国上海的锐格医药，推出了与辉瑞相似的药物。目前，该诉讼已由美国康涅狄格州联邦法院受理。
6. 国药集团中国生物脊灰灭活疫苗通过世界卫生组织预认证 据中国生物官方消息，国药集团中国生物北京生物制品研究所自主研发生产的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗通过世卫组织预认证。该疫苗的安全性、有效性得到世卫组织认可，将被正式纳入联合国相关机构的药品采购目录。
7. 欧加隆宣布收回两款经典口服避孕产品 近日，欧加隆宣布从拜耳收回两款复方口服激素避孕产品“妈富隆”与“欣妈富隆”在中国的业务权益。这两款都是非处方药，目前“妈富隆”在中国内地有销售。
8. 三款婴儿配方奶粉被紧急召回 雅培全球官网于美国时间2月17日宣布主动召回在美国密歇根州工厂生产的Similac、Alimentum、EleCare三款婴儿配方奶粉。雅培称，公司对密歇根州工厂进行了检测，在工厂的非产品接触区域发现了阪崎肠杆菌，但没有证据显示存在沙门氏菌，目前调查仍在进行中。此次主动召回的产品中，中国市场涉及婴儿营养补充剂喜康宝贝添，目前天猫、京东的雅培官方旗舰店已经下架这款商品。
9. 16项辅助生殖技术纳入北京医保门诊报销 据北京市医保局官网21日消息，北京对63项医疗服务价格项目进行规范调整，宫腔内人工授精术、胚胎移植术、精子优选处理等16项辅助生殖技术项目纳入医保甲类报销范围。
10. 欧盟或拒绝默沙东新冠口服药molnupiravir上市 根据Endpoints news报道，欧洲药品管理局很可能会拒绝默沙东新冠口服药molnupiravir的紧急使用授权申请，原因是molnupiravir的临床数据相较于其它新冠药物不太理想。
【日积月累】This guideline provides principles and examples of tools for quality risk management that can be applied to different aspects of pharmaceutical quality. 本指南提供了质量风险管理工具的原则和示例，可应用于药品质量的不同方面。--ICH Q9 《风险管理》 | 
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发表于 2022-2-22 07:00:00
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