蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 840|回复: 8
收起左侧

关于UDI-PI信息,各位大佬是怎么管理PI信息的

[复制链接]
药徒
发表于 2022-2-17 08:21:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
关于UDI-PI信息,各位大佬是怎么管理PI信息的,目前准备启用UDI, 但是PI是调用工单数据的,那打印过的UDI-DI+UDI-PI信息需要单独存档么?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-2-17 09:02:28 | 显示全部楼层
每一批产品你赋一个PI,那么PI就跟随生产批就行,把它当做生产批里面的一个项目记录就行,不会有重复的
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-2-17 09:38:42 | 显示全部楼层
zwq8866 发表于 2022-2-17 09:02
每一批产品你赋一个PI,那么PI就跟随生产批就行,把它当做生产批里面的一个项目记录就行,不会有重复的

哦哦,就是不需要单独存档备查么

点评

正常操作你只需要做一个UDI记录表,表内把各个层级的UDI标签贴在记录表内,然后有签字,有确认,当做生产记录的一份子就行,这样操作方便,追溯方便。  详情 回复 发表于 2022-2-17 15:08
可以把它作为一项记录在生产记录中就行。  详情 回复 发表于 2022-2-17 10:05
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-2-17 10:05:05 | 显示全部楼层
poveyin 发表于 2022-2-17 09:38
哦哦,就是不需要单独存档备查么

可以把它作为一项记录在生产记录中就行。
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2022-2-17 13:01:57 | 显示全部楼层
这个是作为你可追溯性的一部分,如果到批,可保留标签的首枚,如果到单品就需要有数据库,追到单品手工记录太复杂
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-2-17 15:08:58 | 显示全部楼层
poveyin 发表于 2022-2-17 09:38
哦哦,就是不需要单独存档备查么

正常操作你只需要做一个UDI记录表,表内把各个层级的UDI标签贴在记录表内,然后有签字,有确认,当做生产记录的一份子就行,这样操作方便,追溯方便。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-2-21 08:43:27 | 显示全部楼层
大企业由ERP控制,从订单需求,然后转订单评审,后经计划部门下推生产编制生产计划,系统会根据企业设定的规则生成批号,序列号等信息,然后生产过程中每一个过程都会有报工和记录,特别是在产品标签打印时,根据实际的时间生成有效期等。所有的记录都由软件完成。小型企业手工下计划,并由生产计划编制批号信息,根据实际情况生成有效期等信息。记录全部是手工填写为主。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-12 10:10:16 | 显示全部楼层
才女筱沐 发表于 2022-2-17 13:01
这个是作为你可追溯性的一部分,如果到批,可保留标签的首枚,如果到单品就需要有数据库,追到单品手工记录 ...

请教,我们产品是耗材类的,每个中盒里有10个初包装产品,而且产品每批的量都是几十万,有的甚至上百万的,像这样的产品UDI-PI如何保存比较恰当?

点评

1、你们这种应该要建立多级包装了,而且你们产品批量大,最好是用软件进行UDI信息的存储与管理了。 2、你们的难点在于怎么把不同层级产品的UDI信息传递到标签上并打印粘贴到正确的产品上,假设100个单品(DI1)用一  详情 回复 发表于 2022-11-7 16:42
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-11-7 16:42:58 | 显示全部楼层
尧尧 发表于 2022-8-12 10:10
请教,我们产品是耗材类的,每个中盒里有10个初包装产品,而且产品每批的量都是几十万,有的甚至上百万的 ...

1、你们这种应该要建立多级包装了,而且你们产品批量大,最好是用软件进行UDI信息的存储与管理了。
2、你们的难点在于怎么把不同层级产品的UDI信息传递到标签上并打印粘贴到正确的产品上,假设100个单品(DI1)用一个中盒,10个中盒(DI2)用一个包装箱(DI3),那就针对每一层级需要分配相应的DI,至于PI信息,则需要看你们的产品是采用哪种追溯精度(批号/序列号),如采用批号 ,则单品的UDI信息是DI1+生产批号+生产日期+失效日期,中盒上的UDI信息是DI2+生产批号+生产日期+失效日期,外箱上的UDI信息是DI3+生产批号+生产日期+失效日期。
3、再来说一下这几个UDI信息的一般来源,DI1,DI2,DI3是由发码机构提供,如GS1,则其编码规则是包装标识符(1位)+厂商识别码(7-10位)+流水号(2-5位)+校验码(1位),这三个DI区别是包装标识符和校验码不同,厂商识别码和流水号相同,如DI1 06971690830129 DI2 16971690830128 DI3 26971690830123 ,生产批号一般是生产工单号,生产日期一般是包装日期或灭菌日期等,看企业自身情况,失效日期是一般是计算得出,生产日期+有效期限-1
4、至于UDI-PI信息的保存,则可以通过软件进行查询、导出与分析了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-9 09:50

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表