蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1448|回复: 7
收起左侧

[质量保证QA] 台账做成电子版怎么受控?

[复制链接]
发表于 2022-2-11 15:11:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
我们公司的变更台账、留样台账、文件下发台账都是电子版的,个人觉得受控是有问题的,但全部台账手写的话,工作量确实很大,所以想问一下电子台账如何受控,谢谢!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-2-11 15:15:32 | 显示全部楼层
上系统不就完了嘛,没那么麻烦,一个系统大概200w,再做计算机化系统验证就可以了。至于需要几个系统,就看贵公司需求
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-2-11 15:53:41 | 显示全部楼层
又舍不得花钱又想偷懒 哈哈哈
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-2-11 15:55:16 | 显示全部楼层
工作量大还不好?可以加班呀,怎么加班没有加班费?仲裁呀
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-2-11 15:59:35 | 显示全部楼层
电子版?excel嘛?也可以管理起来呀。
想做成系统,有审计追踪嘛?可以用低代码技术来做呀。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-2-11 16:07:36 | 显示全部楼层
台账必须受控吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-2-11 16:46:24 | 显示全部楼层
我曾经也碰到过询问台账怎么能做到不错误的第三方审核老师,他要求定期打印出来核对签字(文件目录管理台账);但是实际官方检查的时候是检查实物,要求拿台账也是便于检查,就变更台账吧,我当时都是筛选相关的变更条目拉出来给检查老师检查的。其它的变更并没有过问。个人认为,各各电子台账是为了自己便于管理,做台账的人必须要有很强的责任感去减少错误。其他QC的试剂什么的台账,仓库的物料什么的,那些都是纸质的手工记录的台账,另外做成的电子台账也是为了使用方便才建立的,就怕人员疏忽弄错,实际还是以现场实物和纸质版为主;不管是电子的还是实物的,不管是受控的还是不受控的,都是人去做的,人疏忽了,受控的也会有错误。
回复

使用道具 举报

发表于 2022-2-12 11:13:38 来自手机 | 显示全部楼层
电子台账受控弄个系统,做计算机系统验证就可以了,还是推荐走实物台账好一点
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-13 07:51

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表