常年不生产品种

制药小工8868 · 发表于 2022-2-9 14:12:27

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常年不生产品种恢复生产需要报省局吗？法律依据是什么？

千江有水千江月 · 发表于 2022-2-9 14:24:01

各省局一般有专门的管理，批件没过期，前三批做验证即可；批件过期，那就再注册和GMP符合性检查一起~

反正要问省局~~

classicboy · 发表于 2022-2-9 14:27:42

你先看一下你的再注册批件，上面有没有“长期未生产品种。。。。”这段话，如果有，按照这段话的要求去做。如果没有，放飞自我啦。

罗小黑123 · 发表于 2022-2-9 14:44:15

classicboy 发表于 2022-2-9 14:27
你先看一下你的再注册批件，上面有没有“长期未生产品种。。。。”这段话，如果有，按照这段话的要求去做。 ...

同意，要根据批件上的要求，如果没有就去和省局沟通吧

十斤氨基酸 · 发表于 2022-2-9 15:20:56

问省局领导

寂寞雨中行 · 发表于 2022-2-9 15:23:07

再注册批件审批结论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，须向我局提出现场检查申请，经我局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市销售。

[风险管理] 常年不生产品种