BFS挤出工艺验证

CRUSH。. · 发表于 2022-1-14 11:12:22

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

BFS挤出系统的温度确认，内毒素确认有做过的嘛，一起讨论一下

liuchaons · 发表于 2022-1-14 11:40:16

没法做

，

kivy · 发表于 2022-1-14 16:14:23

温度确认：使用探头在管道外壁和设备自身的探头进行确认比对，。看分布及误差

swylove1987 · 发表于 2022-1-15 14:27:29

船长好

挤出系统内毒素没法做，PP熔融温度及持续时间我记得是达不到去除内毒素的水平。

CRUSH。. · 发表于 2022-1-15 14:57:20

kivy 发表于 2022-1-14 16:14
温度确认：使用探头在管道外壁和设备自身的探头进行确认比对，。看分布及误差

这样做其实和探头校准没多大区别吧

CRUSH。. · 发表于 2022-1-15 15:00:04

liuchaons 发表于 2022-1-14 11:40
没法做，

没法做也要想办法做啊

CRUSH。. · 发表于 2022-1-15 15:10:08

swylove1987 发表于 2022-1-15 14:27
船长好挤出系统内毒素没法做，PP熔融温度及持续时间我记得是达不到去除内毒素的水平。

180℃，五分钟应该是达不到内毒素下降三个对数值的。我觉得只要检测物料的内毒素水平就可以了，内毒素这玩意儿做不了，可以考虑做一下微生物挑战试验。

CRUSH。. · 发表于 2022-1-15 15:17:28

swylove1987 发表于 2022-1-15 14:27
船长好挤出系统内毒素没法做，PP熔融温度及持续时间我记得是达不到去除内毒素的水平。

船医给点建议哈

CRUSH。. · 发表于 2022-1-17 14:09:02

CRUSH。. 发表于 2022-1-15 15:17
船医给点建议哈

帖子沉了，莫得意思哈

kivy · 发表于 2022-1-17 15:41:38

CRUSH。. 发表于 2022-1-15 14:57
这样做其实和探头校准没多大区别吧

管道那么小，你也没办法放探头啊

CRUSH。. · 发表于 2022-1-17 19:33:16

kivy 发表于 2022-1-17 15:41
管道那么小，你也没办法放探头啊

我觉得可以先确定工艺的最短挤出时间，再根据最短挤出时间进行各段的温度验证，不同的挤出的速度各段温度情况也会不一样，再将各段的温度串联起来，计算F值。不过要先预留温度验证孔

洪康 · 发表于 2022-2-15 16:36:43

找供应商，问他们要相关验证文件。因为用的挤出系统是相同的，来论证你的设备符合法规。

胡杨ugy · 发表于 2022-11-10 10:30:00

挤出机的验证，有规范的方法、认可的标准。

[生产设备] BFS挤出工艺验证