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[质量保证QA] 异地签名如何管理

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发表于 2022-1-12 11:00:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一下各位老师,公司领导不在或者出差时,有比较着急的文件需要签署时可以怎么处理?有什么法规条款可以借鉴吗?感谢
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宗师
发表于 2022-1-12 11:06:08 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

1、制定《异地签名管理规程》,不违反法规就可以,做好规定执行到位,就没问题了!
2、GMP要求过程管理,现场管理,异地签名临时应对可以,不可以常用。
3、如果不实施异地签名,可以走授权委托书,短期委托可以,严禁长期委托(我们规定不超过6个月,主要考虑女同事的产假)。

个人意见,供参考!

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你的回复永远那么清晰,基于现状和法规。  详情 回复 发表于 2022-1-12 12:38
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药生
发表于 2022-1-12 12:38:13 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2022-1-12 11:06
1、制定《异地签名管理规程》,不违反法规就可以,做好规定执行到位,就没问题了!
2、GMP要求过程管理, ...

你的回复永远那么清晰,基于现状和法规。
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药徒
发表于 2022-1-12 13:15:41 | 显示全部楼层
有时候确实会遇到这种情况,我也来学习一下,
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药徒
发表于 2022-1-12 13:50:20 | 显示全部楼层
冒签,代签,完美搞定哈哈哈哈,开个玩笑。
编制文件,类似于质量授权管理的套路,搞个转签名权的授权管理文件。按照文件执行。
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