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注册补检不去省所还能去哪?

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药徒
发表于 2022-1-7 11:11:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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问过审评老师了,现在接受自检报告和第三方检测报告,但找了一圈,没有机构有资质做补检项目的检测,请问除了当地省检测所还有哪些机构有资质做那些补检的项目?这些项目不涉及标准,都是企业自定的。
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药徒
发表于 2022-1-7 11:32:32 | 显示全部楼层
补检也可以自己做,就是需要满足自检管理规定的要求
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-7 11:44:11 | 显示全部楼层
xb36xb3636 发表于 2022-1-7 11:32
补检也可以自己做,就是需要满足自检管理规定的要求

试过了,自检体系检查不过
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药徒
发表于 2022-1-7 11:45:58 | 显示全部楼层
蟲4c89ebe6 发表于 2022-1-7 11:44
试过了,自检体系检查不过

你们是哪儿不过?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-7 14:15:15 | 显示全部楼层
多丽 发表于 2022-1-7 11:45
你们是哪儿不过?

授权书和自检规定要求不一致,检验环境、能力判定不行,还有其他的,反正查得很严
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药徒
发表于 2022-1-7 14:31:39 | 显示全部楼层
感觉出台可以自检的政策,主要是要检测收费。以前有些省份注册检验是免费的,现在肯定收费了
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-7 15:43:20 | 显示全部楼层
刘忠元 发表于 2022-1-7 14:31
感觉出台可以自检的政策,主要是要检测收费。以前有些省份注册检验是免费的,现在肯定收费了

目前我们这边还没说要收费
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药徒
发表于 2022-1-7 16:28:33 | 显示全部楼层
蟲4c89ebe6 发表于 2022-1-7 15:43
目前我们这边还没说要收费

说的是注册检吧,,,不知道注册检取消了没?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-7 16:53:08 | 显示全部楼层
before28 发表于 2022-1-7 16:28
说的是注册检吧,,,不知道注册检取消了没?

注册检和延续补检都没说收费,后面会不会改政策不好说
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药徒
发表于 2022-1-8 09:55:51 | 显示全部楼层
资质不是门槛,检测机构可以附实际能力声明的
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-10 08:54:39 | 显示全部楼层
神经蛙bms 发表于 2022-1-8 09:55
资质不是门槛,检测机构可以附实际能力声明的

但关键还是得看审评中心认不认吧?
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药徒
发表于 2022-1-10 09:04:48 | 显示全部楼层
蟲4c89ebe6 发表于 2022-1-10 08:54
但关键还是得看审评中心认不认吧?

看情况,很多新品种谁都没资质,或者初检机构没资质但是补充检还得去那的,不认就是非要把企业逼死
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药徒
发表于 2022-1-10 09:05:05 | 显示全部楼层
具体要补检的内容说下。可以帮你问下
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-10 10:17:25 | 显示全部楼层
神经蛙bms 发表于 2022-1-10 09:04
看情况,很多新品种谁都没资质,或者初检机构没资质但是补充检还得去那的,不认就是非要把企业逼死

自己省内的检测所报告审评肯定认,就不知道认不认其他第三方的检验报告了
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-10 10:17:58 | 显示全部楼层
18667864256 发表于 2022-1-10 09:05
具体要补检的内容说下。可以帮你问下

就企标内容,企业自定的,不涉及国标行标这些标准
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药生
发表于 2022-1-10 10:30:32 | 显示全部楼层
蟲4c89ebe6 发表于 2022-1-10 10:17
就企标内容,企业自定的,不涉及国标行标这些标准

你这些内容,在技术要求里面吗?为什么不是注册检?
有些公司,为了招标,搞了企标进行检验,目的是为了拿到检验报告。这些检验,药监不管,也与审评无关。
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药徒
发表于 2022-1-10 10:31:20 | 显示全部楼层
蟲4c89ebe6 发表于 2022-1-7 14:15
授权书和自检规定要求不一致,检验环境、能力判定不行,还有其他的,反正查得很严

确实挺严的,方便问下哪个省吗
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药徒
发表于 2022-1-10 10:36:32 | 显示全部楼层
zxj8090 发表于 2022-1-10 10:30
你这些内容,在技术要求里面吗?为什么不是注册检?
有些公司,为了招标,搞了企标进行检验,目的是为了 ...

企标应该就是技术要求吧,注册检不是很铁的关系一般是不走这条道的。最麻烦的就是国行标里没有,企业自己写的,但是其实很合理的项目,这种项目去哪检都没有资质
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-10 11:29:32 | 显示全部楼层
神经蛙bms 发表于 2022-1-10 10:36
企标应该就是技术要求吧,注册检不是很铁的关系一般是不走这条道的。最麻烦的就是国行标里没有,企业自己 ...

是技术要求里企业自定的项目,是审评要求补检的,现在检测所又慢,想着找第三方快点,但第三方都说没资质做,估计最后都得回检测所
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-10 11:30:01 | 显示全部楼层
zxj8090 发表于 2022-1-10 10:30
你这些内容,在技术要求里面吗?为什么不是注册检?
有些公司,为了招标,搞了企标进行检验,目的是为了 ...

是技术要求的,现在是注册补检,得审评认才行
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