原料药印度注册

zhoudingch · 发表于 2021-12-31 14:27:28

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一个原料药品种，企业通过印度的一家代理公司注册批准后，企业可以通过另外一家代理去注册这个品种（质量标准要求不同：比如原来注册的非无菌印度药典标准，重新注册一个该品种的无菌API）?

danxg518 · 发表于 2021-12-31 16:27:30

印度注册需要提供中国国内的GMP证书、生产许可证、注册证书等，并需要进行适当的公证，请问这个规格有上述文件吗？

zhoudingch · 发表于 2023-8-7 10:05:39

danxg518 发表于 2021-12-31 16:27
印度注册需要提供中国国内的GMP证书、生产许可证、注册证书等，并需要进行适当的公证，请问这个规格有上述 ...

要求要中国签发的GMP证书、生产许可证注册证书这些文件，只能共用。主要是想知道，印度的注册法规体系里，是否允许这种注册

joyxx · 发表于 2023-12-21 16:28:42

zhoudingch 发表于 2023-8-7 10:05
要求要中国签发的GMP证书、生产许可证注册证书这些文件，只能共用。主要是想知道，印度的注册法规体系里 ...

请问楼主这种情况可以吗

[研发注册] 原料药印度注册