求助:葵花盘饮片（直接口服饮片）

姜国志

求助打粉的葵花盘饮片质量标准，非常感谢！

哈尔滨-HR

配方颗粒吧，这个估计不好找。

wanghong3169

葵花盘饮片质量标准
葵花盘饮片
Kuihuapanyinpian
本品为菊科植物向日葵Helianthus annuus L.收取果实后的盘状花托，来
源于黑龙江青冈县向日葵有机种植基地。
【炮制】取葵花盘药材，净制、切制、干燥、粉碎、过筛、混匀即得。
【性状】本品为淡黄色至棕黄色的粉末；无臭、无味。
【鉴别】粉末淡黄色至棕黄色。螺纹、网纹导管多见；木纤维常见，多散在，常碎断，长梭形；木栓细胞多角形，壁念珠状增厚。
【检查】
水分  不得过12.0%（通则0832第二法）
总灰分  不得过12.0%（通则2302）。
酸不溶性灰分 不得过2.0%（通则2302）
微生物限度  取本品，照非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法（通则1105）和控制菌检查法（通则1106）检查。1g供试品中需氧菌总数不得过105cfu，霉菌和酵母菌总数不得过103cfu，不得检出大肠埃希菌，耐胆盐革兰阴性菌应小于104cfu。10g供试品中不得检出沙门菌。
【浸出物】照水溶性浸出物测定法（通则2201）项下的热浸法测定，不得少于35.0%。
【含量测定】 总酚酸  
对照品溶液的制备  取绿原酸对照品适量，精密称定，加40%乙醇溶液制成每1ml含30μg的溶液，即得。
标准曲线的制备  精密吸取对照品溶液1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、6.0ml、7.0 ml分别置25 ml量瓶中，加40%乙醇溶液稀释至刻度，摇匀，以相应的试剂为空白，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在330nm处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。
测定法  取本品约1g，精密称定，置100ml量瓶中，加40%乙醇溶液50ml，超声处理30分钟，取出，放冷，加40%乙醇溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液1ml，置10ml量瓶中，加40%乙醇溶液稀释至刻度。照紫外-可见分光光度法（通则0401），在330nm处测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中绿原酸的含量，计算，即得。
本品按干燥品计算，含总酚酸以绿原酸计(C16H18O9)计，不得少于0.40%。
【性味与归经】甘、寒。归肝、膀胱经。
【功能与主治】清热平肝、通络止痛。用于头昏、头痛、耳鸣、关节疼痛及高尿酸血症、痛风、高血压等。
【用法用量】每次5g，一日2次。
【贮存】密封，置干燥处。

wanghong3169

这个是黑龙江的标准。后来好像修订了灰分标准。

老甘草

省的炮制规范适用于本省的饮片生产企业。

lunmulunmu

企业可以向本省，报本省的饮片质量标准。

二水三目

wanghong3169 发表于 2021-12-31 08:33
葵花盘饮片质量标准
葵花盘饮片
Kuihuapanyinpian
本品为菊科植物向日葵Helianthus annuus L.收取果实后的盘状花托，来
源于黑龙江青冈县向日葵有机种植基地。
【炮制】取葵花盘药材，净制、切制、干燥、粉碎、过筛、混匀即得。
【性状】本品为淡黄色至棕黄色的粉末；无臭、无味。
【鉴别】粉末淡黄色至棕黄色。螺纹、网纹导管多见；木纤维常见，多散在，常碎断，长梭形；木栓细胞多角形，壁念珠状增厚。
【检查】
水分  不得过12.0%（通则0832第二法）
总灰分  不得过12.0%（通则2302）。
酸不溶性灰分 不得过2.0%（通则2302）
微生物限度  取本品，照非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法（通则1105）和控制菌检查法（通则1106）检查。1g供试品中需氧菌总数不得过105cfu，霉菌和酵母菌总数不得过103cfu，不得检出大肠埃希菌，耐胆盐革兰阴性菌应小于104cfu。10g供试品中不得检出沙门菌。
【浸出物】照水溶性浸出物测定法（通则2201）项下的热浸法测定，不得少于35.0%。
【含量测定】 总酚酸  
对照品溶液的制备  取绿原酸对照品适量，精密称定，加40%乙醇溶液制成每1ml含30μg的溶液，即得。
标准曲线的制备  精密吸取对照品溶液1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、6.0ml、7.0 ml分别置25 ml量瓶中，加40%乙醇溶液稀释至刻度，摇匀，以相应的试剂为空白，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在330nm处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。
测定法  取本品约1g，精密称定，置100ml量瓶中，加40%乙醇溶液50ml，超声处理30分钟，取出，放冷，加40%乙醇溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液1ml，置10ml量瓶中，加40%乙醇溶液稀释至刻度。照紫外-可见分光光度法（通则0401），在330nm处测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中绿原酸的含量，计算，即得。
本品按干燥品计算，含总酚酸以绿原酸计(C16H18O9)计，不得少于0.40%。
【性味与归经】甘、寒。归肝、膀胱经。
【功能与主治】清热平肝、通络止痛。用于头昏、头痛、耳鸣、关节疼痛及高尿酸血症、痛风、高血压等。
【用法用量】每次5g，一日2次。
【贮存】密封，置干燥处。

这个标准其他企业用不到，规定了来源的。

来自安卓APP客户端

wanghong3169

你找不到药材就只有自己去申请地方标准了

烟染素人颜

wanghong3169 发表于 2021-12-31 08:33
葵花盘饮片质量标准
葵花盘饮片
Kuihuapanyinpian

求助葵花盘粉原料检测微生物指标，葵花盘粉成果冻状态怎么解决