吐个槽，在新公司体系是真的难做

natural · 发表于 2021-12-22 15:45:37

老企业要是有只能转变方向的更头疼好吧！！！我做过化工厂转成原料药厂的体系，原来就没有QA，什么体系都不知道，一堆坏习惯，要求整改各有各的想法还振振有词，什么都想插手还没几样会的，什么部门都能指导指导体系建设，采购的想改药典标准，这你见过吗？还想过GMP符合性检查，这可不是花钱就能过的，真是搞笑死了！不会的你和他讲法规，他和你讲习惯和效率；你和他讲合理性和必要性，他和你讲老板的要求，反正你永远没有人家有道理。

xbzhang · 发表于 2021-12-22 17:22:35

也就是那句话了，干着卖白粉的活，拿着卖白菜的钱。慢慢熬吧，总有一天回事制药人的春天的

走姿派 · 发表于 2021-12-23 08:21:11

新公司体系还不好做啊，想怎么做怎么做啊。
要是老公司体系一泡污，还需要你去改善，看你怎么做

mrcc0804 · 发表于 2021-12-23 09:37:39

深有同感让没有体系概念的人按体系做太难

kestrelss · 发表于 2021-12-23 09:55:28

外面请个咨询公司，让他们怎么严厉怎么来，这叫外来的和尚好念经

shrimp09 · 发表于 2021-12-23 10:30:05

低水平研发都是这个样，就是个制图员。

大尖山Steven · 发表于 2021-12-23 12:48:42

研发的通常也不懂13485，也没心思好好学习医疗器械的法规程序文件和体系要求

Zzzno8 · 发表于 2021-12-23 13:00:35

还是找家已经运行几年质量体系的公司比较好

Kingchem · 发表于 2021-12-23 15:08:50

说白了就是他们认为你要做的事情给他们带来不了任何利益，做出成绩都是你的。典型的分赃不均。。。。

非洲美食家 · 发表于 2021-12-23 15:17:55

你看我干嘛发表于 2021-12-16 16:02
新公司小公司先把大概框架搞出来，慢慢改善就好了。
你前公司至少运行了十几年的质量体系直接搬过来，从根 ...

非常认同这一点，懂体系多了，去建体系不能直奔主题，而且需要从细节做起，当然这是一个非常累的过程，从一个板块着手，死定一个板块，时间久了，就会慢慢磨出来，领导那边也要喜忧参半地报，保姆照顾小孩是个累活。

正能量1 · 发表于 2021-12-23 15:39:28

一样

xgc1108 · 发表于 2021-12-23 17:29:21

cooooldog 发表于 2021-12-21 16:46
看起来大家都不容易；我呆过的能够把研发文件认认真真做好的，还真是不错的公司

ISO13485原来给钱也能过 ...

不需要生产许可证，有产品出来就行，真是给钱就能过，甚至第三方审核还能帮你改文件。。

圆锥石头花 · 发表于 2021-12-23 17:33:34

我觉得最主要的是看大领导，如果大领导要强推的话，体系部门就硬气了，其他部门能不好好做吗？
建立体系的工作真的是道阻且长~只能一步步慢慢熬，如果一个公司一开始就能按照体系这样推行下去，那前面一段路可能会很难走，后面大家都熟悉了，也就好推行了。就怕没大领导支持，一个人在那里累个半死还吃力不讨好。

xgc1108 · 发表于 2021-12-24 13:26:04

圆锥石头花发表于 2021-12-23 17:33
我觉得最主要的是看大领导，如果大领导要强推的话，体系部门就硬气了，其他部门能不好好做吗？
建立体系的 ...

大部分老板不是只看能不能达到销售目标么，达到了说明体系运行良好，达不到就是公司都要活不下去了还有空搞体系？

HWD · 发表于 2021-12-29 10:35:02

jia12345 发表于 2021-12-20 17:37
真实，我也正在体验，受不了的人很快就辞职了，重点还是领导的想法和支持，还得有自己发挥的余地，如果领导 ...

感同身受，遭遇如出一辙

要学的很多 · 发表于 2022-1-20 09:03:13

原来很多都这样啊，心力交瘁

ponsor · 发表于 2022-1-20 09:33:04

整个行业都差不多，看钱办事，就看老板给多少了，给够了忍忍还能继续干

永恩 · 发表于 2022-1-24 10:26:14

确实，有的时候想想还真累。没办法，混口饭吃不容易

飞哥ujv · 发表于 2022-4-28 17:12:09

注册阶段的现场审核怎么通过的呀

xgc1108 · 发表于 2022-5-5 09:19:38

飞哥ujv 发表于 2022-4-28 17:12
注册阶段的现场审核怎么通过的呀

我们不做国内注册，现场审核就造假补资料呗，缺啥补啥

吐个槽，在新公司体系是真的难做

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