药物警戒

幽兰zfm

药物警戒质量目标怎么写

悠哈勇者

拆出来，分成几个指标，笼统的可以概括一句安全、合理的使用药品
比如按指南里这些来写：
1.描述个例药品不良反应报告按规定时限要求提交的评估结果。附录中应提供数字或图表，说明15日和30日报告的及时性。
2.描述提交定期安全性更新报告的及时性。应提供定期安全性更新报告列表，说明报告覆盖期、提交时间、提交频率的合规性。
3.描述用于监测提交材料质量的指标，应包括个例药品不良反应报告、定期安全性更新报告或其他提交材料的质量信息及监管机构对上述提交材料反馈的质量信息。
4.描述药物警戒计划及其实施情况。