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[欧盟药事] 如何查询国际非专利药名INN

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宗师
发表于 2021-12-15 10:48:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 偶尔范范小糊涂 于 2021-12-15 11:32 编辑

INN,是世界卫生组织编订的国际非专利药名( International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances)的简称:

       1.国外撰写CTD申报资料的小伙伴肯定会注意到3.2.S.1.1 中要求提供:
        Information on the nomenclature of the drug substance should be provided. For example: 应提供原料药的命名信息。例如:
        Recommended International Nonproprietary Name (INN);推荐的国际非专利名称;
        Compendial name if relevant;
        Chemical name(s);
        Company or laboratory code;
        Other non-proprietary name(s), e.g., national name, United States Adopted Name(USAN), Japanese Accepted Name (JAN); British Approved Name (BAN), and
        Chemical Abstracts Service (CAS) registry number.

2.  在CEP Content of the dossier for chemical purity and microbiological quality 资料中3.2.S.1.1 要求提供:   

The European Pharmacopoeia monograph name, the INN, and other chemical name(s) should be stated together with any laboratory code used in the dossier .


3.在 ASMF程序 资料要求指南:Guideline on the chemistry of active substances EMA/454576/2016

Information on the nomenclature of the active substance should be provided, if relevant:

International Nonproprietary Name (INN);

Compendial (e.g. European Pharmacopoeia) name;

National Approved Names: BAN, DCF, DCIT, JAN, USAN

Company or laboratory code;

Systematic Chemical Name(s) (IUPAC nomenclature);

Other Names (e.g. proprietary);

Other non-proprietary name(s);

Chemical Abstracts Service (CAS) registry number (RN).


下面就如何查询INN名:做简单介绍:

1.、在WHO官网查询INN

网址:https://www.who.int/teams/health-product-and-policy-standards/inn/inn-lists
介于有时候WHO会更新网站或者改版:大家可以注意这个路径About WHO-Teams--health-product-and-policy-standards-inn.
图1.jpg
图2.jpg
图3.jpg
图4.jpg
图5.jpg
一般大家都是知道中文名:如何知道翻译啥的英文是其INN名呢:
方法1:这里可以使用某智网的查询功能:药物研发--多语种通用名

图片5.jpg
可以对应查询到WHO 来源P-INN表和来源R-INN表,使用上述WHO方法核对:名称
图片9.jpg
方法2:网址:https://extranet.who.int/soinn/
图片6.jpg
输入药品的英文名称,单击“submit”.点击结果result处:
图片7.jpg
会有你想要的一些信息:
图片8.jpg
















补充内容 (2021-12-17 12:07):
INN首字母查找不要用大写,不然会找不到位置

补充内容 (2022-9-22 10:33):
美国的USAN(United States Adopted Names)、
英国的BAN (British Approved Names)、
日本的JAN(Japanese Accepted Names)、
法国的DCF( Dénomination Commune Fran aise)、
意大利的 DCIt (Denominazione Comun...

补充内容 (2022-9-22 10:33):
意大利的 DCIt (Denominazione Comune Italiana)
和中国的CADN(Chinese Approved Drug Names)
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宗师
 楼主| 发表于 2021-12-15 10:53:36 | 显示全部楼层
本帖最后由 偶尔范范小糊涂 于 2021-12-15 11:28 编辑

纯手打,码字不易:请点击你的小爱心

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发表于 2021-12-15 10:58:38 | 显示全部楼层
为啥看不到呢
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宗师
 楼主| 发表于 2021-12-15 11:01:03 | 显示全部楼层
本帖最后由 偶尔范范小糊涂 于 2021-12-15 11:44 编辑

有不当之处,请大家指出
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宗师
 楼主| 发表于 2022-3-29 11:35:03 | 显示全部楼层
那Recommended International Nonproprietary Name (INN)和Proposed的区别是呢?
P-list ,R-list.png
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药徒
发表于 2022-7-13 10:35:56 | 显示全部楼层
厉害了,非常受用,感恩大神!!!
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发表于 2023-3-16 11:32:51 | 显示全部楼层
找到了,感谢
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发表于 2023-3-21 19:08:56 | 显示全部楼层
写得非常好。
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发表于 2023-11-24 16:46:56 | 显示全部楼层
您好,请问一下可以检索到哪家公司或者请求者申请的INN名称吗?
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