蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 5861|回复: 7
收起左侧

[检验及监测] 求教:精密称定怎么理解?

[复制链接]
药徒
发表于 2021-12-15 08:19:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x



药典对精密称定的定义为:“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。

1、假设质量标准规定,取0.2g,精密称定。
使用梅特勒公司的电子天平,称量的数值应该是:0.21234g,还是0.2123g?

2、假设质量标准规定,取0.1g,精密称定。
使用梅特勒公司的电子天平,称量的数值应该是:0.11234g,还是0.1123g?
                                                       以及         0.091234g,还是0.09123g?

3、还是按照     “精密称定”药典规定精密称定的称量误差为千分之一(0.10%) 。
      0.1×0.10%=0.1×0.0010=0.00010   小数点后5位。
     按照称量误差,则0.1g精密称定时,称定值在0.09001至0.10001的范围内(小数点后5位),均可?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-12-15 09:13:53 | 显示全部楼层
本帖最后由 永春膏药-小戴 于 2021-12-15 09:15 编辑
sj198976 发表于 2021-12-15 09:06
“精密称定”药典规定精密称定的称量误差为千分之一(0.10%)这个在药典哪一部分我怎么找不到,按这样说的 ...

各部药典的前言部分,有精密称定与称定的要求。另外,并不是天平的显示值到哪一位,就代表最后一位就一定准确,需要校验确认的。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-12-15 08:55:31 | 显示全部楼层
精密称定要求的是准确度,即0.1g(100mg)的误差(系统加随机的综合误差)不得超过0.1/1000=0.0001g(0.1mg),那你的称量工具(天平)的精度必须高于0.0001g(0.1mg),按照厂家及相关标准的要求,万分之一的台秤,其0.1%的准确度要求的最小称样量一般大于100mg(0.1g),所以,0.1g的精密称定应当用十万分之一。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-15 09:06:50 | 显示全部楼层
“精密称定”药典规定精密称定的称量误差为千分之一(0.10%)这个在药典哪一部分我怎么找不到,按这样说的话0.1g精密称定那称定值应该在0.09999-0.10001g才对啊,我的理解是精密称定0.1g,那么准确至所取重量的千分之一,应该就是称量到0.1000g就可以了,需要用到万分之一的天平。精密称定0.01g就要用到十万分之一的天平

点评

各部药典的前言部分,有精密称定与称定的要求。  详情 回复 发表于 2021-12-15 09:13
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-15 09:16:08 | 显示全部楼层
sj198976 发表于 2021-12-15 09:06
“精密称定”药典规定精密称定的称量误差为千分之一(0.10%)这个在药典哪一部分我怎么找不到,按这样说的 ...

   四部凡例
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-15 09:45:02 | 显示全部楼层
1.0.1g的千分之一0.0001g,那么就相当于你的称量值在小数点后第四位得是准确的,所以得十万分之一天平(一般天平最后一位估读 )    2.称取0.1g,精密称定的范围是0.06~0.15之间即可(因为又要求精密称定,所以范围是0.05001~0.14999),但是如果说称是称取100mg(0.1g),那么就是99.5mg~100.5mg,个人理解搬砖引玉
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-12-15 13:19:04 | 显示全部楼层
sj198976 发表于 2021-12-15 09:06
“精密称定”药典规定精密称定的称量误差为千分之一(0.10%)这个在药典哪一部分我怎么找不到,按这样说的 ...

这段话是来自于中检院操作规程2019版  分析天平使用于称量 。

中检院操作规程截图

中检院操作规程截图

中检院操作规程截图

中检院操作规程截图
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-16 13:37:00 | 显示全部楼层
且罢 发表于 2021-12-15 13:19
这段话是来自于中检院操作规程2019版  分析天平使用于称量 。

感谢,我就说在药典凡例中找不到。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-26 06:02

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表