关于一类产品备案的临床评价报告问题

jaycn0512 · 发表于 2021-12-10 17:05:29

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要做同类产品备案信息比对，在哪里可以到同类产品的备案信息

lover15 · 发表于 2021-12-10 17:08:56

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210929171254177.html
看一下第六条

jaycn0512 · 发表于 2021-12-10 17:28:43

lover15 发表于 2021-12-10 17:08
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210929171254177.html
看一下第六条

我知道的那是新规，我们这儿还没施行呢

heyun · 发表于 2021-12-13 09:04:09

备案信息去药监局官网查就行了，临床对比资料，你买一个对比厂家的样品回来，看说明书就行

小金库 · 发表于 2022-8-13 13:00:00

楼主辛苦