求助 UDI软件的确认

smile-lucky · 发表于 2021-12-9 11:45:20

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请教各位大神，UDI软件确认应该怎么来做？

zwq8866 · 发表于 2021-12-9 11:56:43

现在不都用盗版的么，这还能确认啊。

smile-lucky · 发表于 2021-12-9 13:29:37

zwq8866 发表于 2021-12-9 11:56
现在不都用盗版的么，这还能确认啊。

我们是用正版的呀

zwq8866 · 发表于 2021-12-9 13:34:22

smile-lucky 发表于 2021-12-9 13:29
我们是用正版的呀

找到验证办法求分享，我也准备一下，迟早也会被人家开不符合的。

smile-lucky · 发表于 2021-12-9 13:37:19

zwq8866 发表于 2021-12-9 13:34
找到验证办法求分享，我也准备一下，迟早也会被人家开不符合的。

有找到软件验证的标准，但是感觉跟看天书一样

野风吹北 · 发表于 2021-12-9 13:40:01

啥UDI软件。

smile-lucky · 发表于 2021-12-9 14:07:25

野风吹北发表于 2021-12-9 13:40
啥UDI软件。

唯一标识呀

flysky1117 · 发表于 2021-12-9 14:26:55

买打印机赠送的标签编辑软件

青云skylor · 发表于 2021-12-9 15:30:15

拿积分走人拜拜~~~~~~~~

zwq8866 · 发表于 2021-12-9 15:43:16

smile-lucky 发表于 2021-12-9 13:37
有找到软件验证的标准，但是感觉跟看天书一样

我们从来没有做过软件验证，上次外国人来审核，说我吗的ERP和OFFICE软件也要验证。

smile-lucky · 发表于 2021-12-9 17:29:41

zwq8866 发表于 2021-12-9 15:43
我们从来没有做过软件验证，上次外国人来审核，说我吗的ERP和OFFICE软件也要验证。

对的，所有跟生产质检有关的都要做验证确认

smile-lucky · 发表于 2021-12-9 17:30:27

flysky1117 发表于 2021-12-9 14:26
买打印机赠送的标签编辑软件

这。。。。。早晚得上的

zwq8866 · 发表于 2021-12-10 09:12:10

smile-lucky 发表于 2021-12-9 17:29
对的，所有跟生产质检有关的都要做验证确认

这软件验证超出能力范围了

柏欣2014 · 发表于 2021-12-10 10:11:37

不要管软装怎么编程的，你的输出（打印出来的标签）满足输入（设计图稿）就行了，目检是否和设计图稿一致，UDI用扫描枪扫出来是否和特定的内容一致就行了，多打印几张标签贴到记录里，检验合格就ok了

smile-lucky · 发表于 2021-12-10 14:58:22

柏欣2014 发表于 2021-12-10 10:11
不要管软装怎么编程的，你的输出（打印出来的标签）满足输入（设计图稿）就行了，目检是否和设计图稿一致， ...

好的，谢谢

梅丽尔 · 发表于 2021-12-11 16:44:58

软件是要验证的，可参考GAMP5来，我觉得那个上面讲的比较好，但是刚开始看确实像看天书一样

smile-lucky · 发表于 2021-12-13 10:04:07

梅丽尔发表于 2021-12-11 16:44
软件是要验证的，可参考GAMP5来，我觉得那个上面讲的比较好，但是刚开始看确实像看天书一样

好的，谢谢，我去看看学习一下

SLX · 发表于 2021-12-20 11:16:12

我觉得这个UDI打印工序就是需要工艺验证的吧，把软件一起在里面验证了

smile-lucky · 发表于 2021-12-24 19:05:35

SLX 发表于 2021-12-20 11:16
我觉得这个UDI打印工序就是需要工艺验证的吧，把软件一起在里面验证了

这个应该不是工艺验证，是属于软件验证

SLX · 发表于 2021-12-30 12:52:22

smile-lucky 发表于 2021-12-24 19:05
这个应该不是工艺验证，是属于软件验证

UDI的打印工序涉及的设备这些都得做工艺验证，软件可以包含在里面一起做个3Q就行了吧