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[确认&验证] 特殊过程注塑工艺确认中因受外界环境变化工艺参数区间大怎么验证

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药徒
发表于 2021-12-7 09:02:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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例如某台机器的加热圈更换需做再验证,注塑车间的调试参数的师傅按照经验,给的区间大,这样防止各单位现场检查时没有大问题。温度考虑受外界环境影响(如夏季与冬季),而压力和速度随温度变化而变化,因车间生产计划忙,不可肯能实际做验证,师傅给的各区间温度与压力参数值±15,个别零件压力有50范围,对于这个范围我该如何做验证才不会显得假,还是分夏季和冬季分开做验证,还是都做在一起,在结论中说按照厂家给的参数范围及本厂实际生产多年的经验,ABS材料的某种零件制品夏季宜用215~235℃,冬季温度建议使用工艺范围在220~240℃,请各位老师指导一下。
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药徒
发表于 2021-12-7 09:37:55 | 显示全部楼层
分夏季和冬季分开做验证,在结论中说按照厂家给的参数范围及本厂实际生产多年的经验,ABS材料的某种零件制品夏季宜用215~235℃,冬季温度建议使用工艺范围在220~240℃
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药徒
 楼主| 发表于 2021-12-7 09:59:56 来自手机 | 显示全部楼层
博(vinsonli) 发表于 2021-12-07 09:37
分夏季和冬季分开做验证,在结论中说按照厂家给的参数范围及本厂实际生产多年的经验,ABS材料的某种零件制品夏季宜用215~235℃,冬季温度建议使用工艺范围在220~240℃

老师,如果分夏季和冬季这样做为首次验证,本厂方案中规定每两年做一次再验证,那请问再验证只要挑战极限试验条件用冬季工艺参数做验证,夏季则不用。还是都需要。
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药徒
发表于 2022-3-12 08:34:34 | 显示全部楼层
Shanee 发表于 2021-12-7 09:59
老师,如果分夏季和冬季这样做为首次验证,本厂方案中规定每两年做一次再验证,那请问再验证只要挑战极限 ...

再验证,基于首次验证后至再验证前使用情况评估,轮换验证
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