原料进厂检验

Cold1 · 发表于 2021-12-2 11:19:20

sj198976 发表于 2021-12-2 08:29
哈哈，老板哪有闲心看这个，再说有啥不懂得就问出来，实际上也没有偷懒啊

应该是别被监管机构看到，原料都敢这么省事，很担心你们的质量体系会不会还有省事的地方。

sj198976 · 发表于 2021-12-2 11:38:07

晴天骄子发表于 2021-12-2 11:13
我靠。你们这个质量管理体系咋管理的，进场物料没有自己的批号？那你们这个追溯性就很差赖

有物料编码

我给忘了

sj198976 · 发表于 2021-12-2 11:40:31

Cold1 发表于 2021-12-2 11:19
应该是别被监管机构看到，原料都敢这么省事，很担心你们的质量体系会不会还有省事的地方。

实际上是都检的，我只是自己好奇而已

sj198976 · 发表于 2021-12-2 11:47:58

lyluo922 发表于 2021-12-2 09:01
那么假如我是供应商，我就可以上午提供合格品，下午提供次品

那我们和厂家签订质保协议或者自己做风险评估可以不，交流一下我只是单纯觉得有些浪费资源并不是说我说检一次就检一次

lyluo922 · 发表于 2021-12-2 12:24:04

sj198976 发表于 2021-12-2 11:47
那我们和厂家签订质保协议或者自己做风险评估可以不，交流一下我只是单纯觉得有些浪费资源并不是说我说 ...

采购物料是要和厂家签订合同的，关键物料还需要签订质量保证协议；
自己做风险评估，风险接收准则也是自己定，物料不检验就投入生产，这样的风险评估无作用

sj198976 · 发表于 2021-12-2 13:04:30

lyluo922 发表于 2021-12-2 12:24
采购物料是要和厂家签订合同的，关键物料还需要签订质量保证协议；
自己做风险评估，风险接收准则也是自 ...

谢谢解答

玛利亚不够狠 · 发表于 2021-12-2 14:43:23

sj198976 发表于 2021-12-02 08:31
我们好像没有进厂批号，就是按照人家供应商提供的批号来的，物料进厂必须编制自己的进厂批号吗？

你们是药厂吧？做制剂？还是做原料的？能报一下厂名吗？之后你们家的药我坚决不买

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sj198976 · 发表于 2021-12-2 15:04:04

玛利亚不够狠发表于 2021-12-2 14:43
你们是药厂吧？做制剂？还是做原料的？能报一下厂名吗？之后你们家的药我坚决不买

能看完我回复的在说吗？有物料编码，我只是以为进厂批号和物料编码是两个概念，是我自己不懂而已，搞不懂非要扯到其他地方去

等风来hic · 发表于 2021-12-2 15:53:22

不可以，来的两个供应商的物料批号都不一样，必须分开检验

周立波 · 发表于 2021-12-3 11:08:34

sj198976 发表于 2021-12-2 08:40
是这样，从原辅料厂家进一批，然后从医药公司进一批，医药公司的这一批就是从同一个厂家那里拿同一批货

同一家，同一批，不同时间进公司都得按两批来算，仓库应该有管理制度：仓储编码等，两次入库，重新检验

门门 · 发表于 2021-12-3 17:31:52

本帖最后由门门于 2021-12-3 17:38 编辑

前天就看到这个问题了。上面这些回答都在意料之中。借着这个问题说一下我的看法：这就是2010新版GMP之后，风险评估大部分沦为纯扯淡的事件反映之一。一帮不懂啥叫风险的人规定你必须风险评估，但是同时又规定你必须怎么怎么干。你都规定必须怎么干了，还评估个屁！还非得让你必须说一堆扯淡的话，然后最后评估结论必须说规定得好，规定得对！
说回这事，你要是能把供应商的生产，发货，运输全程监控，这就检验一次完全没问题，甚至不是同一天来的同一批也可以只检验一次。
当然，这在现阶段几乎是不可能做到的，那这个生产，发货，运输的监控，你评估一下自己能做到什么程度，再想想自己怎么弄。
我们公司是来一次检验一次，每次还自己编个内部批号，我看楼上有人说必须自己编个内部批号，虽然我们也是这么做的，但我说个事（我人微言轻，让你们看看专家说的）：北京市药品检验所高青老师2021.07.28在《原始记录书写规范与数据完整性》的讲课里原话是：“有些公司喜欢来了原辅料自己再编一个批号，这个我不知道为什么要写这个编号”（这里高老师有个口误，不过也可能她不太了解药厂另外还有个物料编码呢），然后她的要求是你自己的编批号当然可以编，但强调的是必须保留原厂批号的同时存在，千万不能把自己的内部批号替代了原厂批号。
最后抱歉一下，没能答复你的问题，但是希望你能保持现在这种独立思考的能力，而不是把质量管理做成像楼上这些人云亦云的样子。

sj198976 · 发表于 2021-12-4 12:29:51

门门发表于 2021-12-3 17:31
前天就看到这个问题了。上面这些回答都在意料之中。借着这个问题说一下我的看法：这就是2010新版GMP之后， ...

真心谢谢回复，

你说的太对了规定是规定，但是必须保持独立思考有自己的想法，不交流只按规定有什么意思，我一开始问问题就问的是可以吗？而不是说公司规定就是这样的，一些人的回复让我无语

sj198976 · 发表于 2021-12-4 12:43:49

周立波发表于 2021-12-3 11:08
同一家，同一批，不同时间进公司都得按两批来算，仓库应该有管理制度：仓储编码等，两次入库，重新检验

谢谢回复

cq226 · 发表于 2021-12-6 14:11:26

asd2997610 发表于 2021-12-2 08:10
请问楼主蒲友，同一个供应商，同一个批号，不同时间段入厂，你们分别检验吗

也要分别检验

cq226 · 发表于 2021-12-6 14:13:17

不可以，不同供应商生产出来的产品质量不一样，你这个只能算同一种原辅料，而不是同一批

weihuajun · 发表于 2022-1-6 11:23:36

sj198976 发表于 2021-12-2 08:31
我们好像没有进厂批号，就是按照人家供应商提供的批号来的，物料进厂必须编制自己的进厂批号吗？

如果厂家批量很大，到时候半年给你发的都是同一批那你们怎么区分？

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