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[FDA药事] ISPE 基于风险的校准管理第二版,哪位大咖可以分享一下

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发表于 2021-12-1 14:54:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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ISPE 基于风险的校准管理第二版,哪位大咖可以分享一下
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药士
发表于 2021-12-2 20:27:42 | 显示全部楼层
本帖最后由 lxzxd007 于 2021-12-2 20:31 编辑

英文版,也看不懂,存在电脑,如果属于侵权,请给予删除。如果有人翻译的请贡献。

ISPE GAMP GPG A Risk-Based Approach to Calibration Management (Second Edition)基.pdf

3.66 MB, 下载次数: 482

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感谢资料分享 找个机会 AI翻译 发上来  详情 回复 发表于 2022-8-23 10:30
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药徒
发表于 2021-12-9 17:52:16 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!!
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药徒
发表于 2022-1-4 15:04:50 | 显示全部楼层
lxzxd007 发表于 2021-12-2 20:27
英文版,也看不懂,存在电脑,如果属于侵权,请给予删除。如果有人翻译的请贡献。

这一版清晰很多,是彩色的。非常感谢!
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药徒
发表于 2022-1-4 15:14:35 | 显示全部楼层
感谢老师的资料分享
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发表于 2022-1-8 17:38:41 | 显示全部楼层
牛人,谢谢分享
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药徒
发表于 2022-1-12 14:27:21 | 显示全部楼层
本帖最后由 wh_wjy2007 于 2022-1-12 14:30 编辑

非常感谢lxzxd007分享的2010版。
下载之前,我还搜索了已下载和学习并应用的版本,是2002版,相比2010版页数少了一半多,感觉已是收益匪浅。
2002版应用方面的心得:
按照分类方法对所有仪表、仪器进行分类,作为初步的评估,还可以;
实际后来,发现从CQA出发,识别CPP,制定挽救措施、防止发生措施、和检出失效及失效原因的措施,再识别各个措施中的关键仪表和仪器,更加的合理;
安全和环保方面的仪表也是,分别从安全和环保风险控制关键出发,识别关键仪表和仪器。
今日下载了2010版,计划过年期间读一读,看看评估途径是否有改善和对自己有启发。
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发表于 2022-3-29 16:41:50 | 显示全部楼层
非常感谢!
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发表于 2022-3-29 20:51:19 | 显示全部楼层
感谢老师的资料分享
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药徒
发表于 2022-4-14 09:30:17 | 显示全部楼层
求中文版,英文不行看不懂!!!
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药生
发表于 2022-8-23 10:30:08 | 显示全部楼层
lxzxd007 发表于 2021-12-2 20:27
英文版,也看不懂,存在电脑,如果属于侵权,请给予删除。如果有人翻译的请贡献。

感谢资料分享

找个机会  AI翻译  发上来
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