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产品上市后监督报告(PMS报告)

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药徒
发表于 2021-12-27 14:27:17 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-12-27 15:53:53 | 显示全部楼层
粥粥hk 发表于 2021-12-27 13:15
发给第三方看,年审用,到时候翻译一下就行,根据英文的指导原则编的。当时找遍全网都没有模板。这个交上 ...

当时我也没用找到、自己编的和你也不太一样
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发表于 2021-12-29 13:58:07 | 显示全部楼层
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药仙
发表于 2021-12-30 09:07:09 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习下。
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药徒
发表于 2021-12-31 09:41:46 | 显示全部楼层
wlr963897600 发表于 2021-12-27 15:53
当时我也没用找到、自己编的和你也不太一样

这只是拿出来给找不到的朋友一些分享,因为当时找不到我挺着急的。。。只是参考。
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药徒
发表于 2022-1-18 15:06:10 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-1-18 15:06:37 | 显示全部楼层
感谢分享!
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药徒
发表于 2022-1-19 12:59:18 | 显示全部楼层
谢谢分享哦
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药徒
发表于 2022-1-28 13:42:58 | 显示全部楼层
有没有包含PMCF报告的模板呀,年审发补需要补充
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发表于 2022-2-17 09:43:08 | 显示全部楼层
谢谢老师分享
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药徒
发表于 2022-2-22 11:41:21 来自手机 | 显示全部楼层
请问一下,MDD下的老产品在提交MDR的时候需不需要提供PMS报告
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药徒
发表于 2022-2-24 14:41:16 | 显示全部楼层
TKS FOR SHARING
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发表于 2022-3-22 15:54:47 | 显示全部楼层
春谷乌鸦 发表于 2021-12-1 15:50
欧盟现在只有I类的产品需要做PMS报告,没有规定报告更新的时间,IIa类器械及以上是需要做PSUR的,做PMS报告 ...

您好,确定IIa类不需要做PMS报告而只需要每2年一次PSUR就可以了么?
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药徒
发表于 2022-4-27 17:13:06 | 显示全部楼层
感谢大侠分享!!
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药徒
发表于 2022-4-29 15:22:07 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了。
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药徒
发表于 2022-5-2 15:20:07 | 显示全部楼层

谢谢分享,学习了。
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发表于 2022-5-10 17:16:42 | 显示全部楼层
謝謝分享~~剛好需要
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发表于 2022-5-12 10:07:18 | 显示全部楼层
感谢楼主无私分享!
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药徒
发表于 2022-5-23 14:17:29 | 显示全部楼层
都是好人,感谢分享
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发表于 2022-5-27 09:11:24 | 显示全部楼层
感谢分享              
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