蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1237|回复: 6
收起左侧

[生产设备] 设备再验证期间可以用于生产使用吗?

[复制链接]
发表于 2021-11-19 15:26:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
有一台设备再验证项目较多,要验证好几天,这几天期间内几个项目之间可以用于生产吗?当然再验证实施是提前做的,设备在再验证效期内。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-11-19 15:53:22 | 显示全部楼层
当然可以用于生产使用,运行再确认最好错开生产,性能再确认本来就会有空载和负载(载着产品一起的或者替代物)。这个时间应该很好协调,你说的到底是啥设备? 纯化水系统周期性的再验证笨办法十多天,哪个企业会停产。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-11-19 16:41:38 | 显示全部楼层
性能在验证可以和生产或者项目验证一起的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-11-19 16:49:29 | 显示全部楼层
我见过最简单的   就是检查设备涉及到的的偏差、变更、维护维修历史和仪表器具计量,所有项目OK ,就OK了
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-11-19 16:55:04 | 显示全部楼层
内部管理程序允许嘛
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-11-20 09:22:04 | 显示全部楼层
在确认效期内为什么不能用呢?除非你现在进行的再确认过程中出现了偏差需要重新评估设备
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-11-20 10:49:42 | 显示全部楼层
看你们验证有效期怎么规定的,如果有效期外不能使用,那么就不能用
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-10 20:40

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表