兽药制剂研发是否可以使用人药合规原料药

文小鱼 · 发表于 2021-11-16 11:15:59

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兽药小白想请教各位大神，我们想做一款兽药，但是该兽药的原料药国内只有人药原料药文号，请问我们是否可以用人药原料药来做兽药制剂的申报，谢谢

季风 · 发表于 2021-11-16 11:39:31

可以，没问题

小陕菜 · 发表于 2021-11-17 11:20:21

看具体成分吧。如果是化药，人药转宠物药快点，如果是其他经济动物，就要去做新兽药注册了

季风 · 发表于 2021-11-18 09:19:27

小陕菜发表于 2021-11-17 11:20
看具体成分吧。如果是化药，人药转宠物药快点，如果是其他经济动物，就要去做新兽药注册了

人药原料仅作为兽药制剂的原料使用，是不需要申报注册转兽用的。人药制剂转兽用才需要申报注册。

小陕菜 · 发表于 2021-11-18 11:14:50

季风发表于 2021-11-18 09:19
人药原料仅作为兽药制剂的原料使用，是不需要申报注册转兽用的。人药制剂转兽用才需要申报注册。

作为宠物的不需要，作为经济动物的需要

along9833 · 发表于 2021-11-20 16:53:36

肯定可以，就是代价有一点高！