清洁验证

树非树 · 发表于 2021-11-15 17:23:52

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专线专用生产设备，在做清洁验证的时候可以只做微生物吗？为什么？

愿为江水 · 发表于 2021-11-15 17:34:35

不可以，你还要测试你的清洁效果，对你的清洁方法的确认

Russell-Cao · 发表于 2021-11-15 20:32:10

可以的，为什么得问你们自己，对产品/设备设施/清洁流程/程序等最熟悉的是你们

asd2997610 · 发表于 2021-11-16 08:01:25

专线产品，清洁剂的残留要考虑（看你清洁剂用的是什么），微生物，降解产物。

Henry1234567811 · 发表于 2021-11-16 08:07:58

主要還是看風險評估怎麼做, 只選風險相對高的執行清潔驗證.

sunguoqing · 发表于 2021-11-16 09:38:39

专线生产清洁验证考虑：有无降解产物，清洁剂残留、微生物、注射剂还要考虑内毒素、洁净保留时长和脏滞留时长、常规指标（目检、PH电导率TOC）、最大连续生产时间或批次。

luckpig_zyy · 发表于 2021-11-26 10:52:29

进来学习我们也是专线专用

大CC · 发表于 2021-11-26 16:30:31

不错，不错，谢谢分享

oО星辰﹏ · 发表于 2023-4-29 11:30:43

辛苦了，感谢分享

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