无菌医疗器械质量控制与评价（第2版）一张同成等主编2019.1出版

lwjxz · 发表于 2021-11-14 15:26:30

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无菌医疗器械质量控制与评价（第2版）一张同成等主编2019.1出版

内容简介

本书内容分为理论和实验指导两大部分。理论部分系统、全面地介绍了无菌医疗器械生产过程的质量管理和要求，理论联系实际，从医学和卫生学的角度阐明了过程控制、质量管理、确保临床医疗安全有效的必要性。实验指导部分主要介绍无菌医疗器械的生物负载检测、无菌试验、环境检测和化学性能，旨在培养质量检测人员的无菌操作意识、观念，加强专业基本技能的训练，进而更好地开展无菌医疗器械质量监督检验工作。本书第一版自2012年正式出版以来，在行业内收到了较好的反响。再版依据2015版药典及其他新标准、新规范的颁布,对本书进行了全面修订,根据实际需要又增加了欧美法律法规、GMP规范、美国FDA ISO 10993-1标准医疗器械生物学评价(2016年6月发布)的解读以及医疗器械微生物监测应用等章节。

作者简介
张同成,副主任技师,医学检验专业,从事流行病学教学与科研40余年。自20世纪80年代起,就利用专业知识从事医疗器械消毒灭菌、生物相容性、卫生学管理及监测的系列研究，研究成果形成了三十余篇论文和多部专著。研究成果尤其是生产和灭菌过程中微生物方面的监测数据，多次被我国有关标准和生产许可证验收细则采用。

huhuyu · 发表于 2021-11-14 16:56:32

好好好！谢谢！已有纸质版的，真缺电子版的！

寂寞雨中行 · 发表于 2021-11-14 18:08:33

huhuyu 发表于 2021-11-14 16:56
好好好！谢谢！已有纸质版的，真缺电子版的！

六天前的帖子：https://www.ouryao.com/thread-657172-1-1.html

SCZLKZ · 发表于 2021-11-14 21:51:39

谢谢分享。。。。。。。。。

JZOG · 发表于 2021-11-14 22:55:54

谢谢楼主分享

LSINDER · 发表于 2021-11-17 14:25:16

谢谢楼主分享

蚂蚁小Q · 发表于 2021-11-18 14:52:39

感谢楼主分享

xushuai267 · 发表于 2021-11-27 12:01:23

谢谢楼主分享

jacky110771 · 发表于 2021-11-27 12:50:38

太感谢了，现在书本都没有办法买到

静候花开 · 发表于 2021-11-29 15:39:01

感谢楼主分享。

流年似水m4x · 发表于 2021-12-8 18:49:52

太感谢了！

柳俊1 · 发表于 2021-12-9 08:04:36

谢谢分享。。。。。。。。

lhm_cz · 发表于 2021-12-9 10:05:13

感谢分享

王艳12 · 发表于 2021-12-14 17:59:08

谢谢楼主分享！

乐意淘 · 发表于 2021-12-30 14:36:39

谢谢分享

乐意淘 · 发表于 2021-12-30 14:38:35

感谢分享

3088 · 发表于 2022-1-6 11:14:58

谢谢分享，学习一下。

小谢12345678 · 发表于 2022-1-20 08:06:50

谢谢分享，学习一下。

薛薛19890730 · 发表于 2022-3-3 15:55:26

感谢楼主分享，学习学习！

everlion · 发表于 2022-3-9 12:03:34

感谢分享！

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