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[国内外GMP法规及其指南] 关于公开征求《药品共线生产质量管理指南(征求意见稿)》意见的通知

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药士
发表于 2021-11-13 09:32:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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                                                关于公开征求《药品共线生产质量管理指南(征求意见稿)》意见的通知

为指导和规范药品共线生产,核查中心组织研究起草了《药品共线生产质量管理指南(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2021年12月10日前,将意见和建议反馈我中心。意见反馈表请发送电子邮件至gmp-cfdi@cfdi.org.cn,邮件标题请注明“药品共线生产质量管理指南意见反馈”。



附件:1.药品共线生产质量管理指南(征求意见稿).pdf


     2.意见反馈表.xlsx


来源:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心/国家疫苗检查中心
原文链接:https://www.cfdi.org.cn/resource/news/14085.html

药品共线生产质量管理指南(征求意见稿).pdf

888.73 KB, 下载次数: 424

2.意见反馈表.zip

9.77 KB, 下载次数: 34

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药徒
发表于 2021-11-13 17:14:31 | 显示全部楼层
大家有什么看法,感觉影响重大啊
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药士
发表于 2021-11-15 08:34:07 | 显示全部楼层

CDFI-药品共线生产质量管理指南(征求意见稿)

CDFI-药品共线生产质量管理指南(征求意见稿)

药品共线生产质量管理指南(征求意见稿).pdf

888.73 KB, 下载次数: 147

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药徒
发表于 2021-11-15 09:13:31 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-11-15 09:16:24 | 显示全部楼层
谢谢分享,已收藏学习
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发表于 2021-11-15 09:19:58 | 显示全部楼层
学习下载。。。
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发表于 2021-11-15 09:34:20 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2021-11-15 09:39:25 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2021-11-15 09:49:19 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药士
 楼主| 发表于 2021-11-15 10:17:29 | 显示全部楼层
请问有没有最灭菌和非最终灭菌产品共线的?指南里面说不推荐
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药徒
发表于 2021-11-15 14:35:07 | 显示全部楼层

药品共线生产质量管理指南(征求意见稿)

药品共线生产质量管理指南(征求意见稿),欢迎下载!

药品共线生产质量管理指南(征求意见稿).pdf

2.05 MB, 下载次数: 57

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发表于 2021-11-15 14:41:49 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2021-11-15 15:03:23 | 显示全部楼层
期待相关宣贯培训
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药徒
发表于 2021-11-15 15:19:07 | 显示全部楼层
这还收金币啊
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发表于 2021-11-15 17:08:42 | 显示全部楼层
合并了好!
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药士
发表于 2021-11-16 08:11:42 | 显示全部楼层
大上海 发表于 2021-11-15 15:03
期待相关宣贯培训

捕风捉影大话西游,网络好像有培训了
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发表于 2021-11-19 15:14:45 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-11-22 16:42:26 | 显示全部楼层
谢谢分享  
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发表于 2021-11-25 10:44:52 | 显示全部楼层
下载,学习中,谢谢楼主!等着大家的意见咧。
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药生
发表于 2021-12-3 10:09:42 | 显示全部楼层
creamcream 发表于 2021-11-13 17:14
大家有什么看法,感觉影响重大啊

认真看了一下,感觉没有提出什么新的理念或标准,都还是现有的东西,整理了下
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