GMP文件分类

香菜不香 · 发表于 2021-11-5 16:13:59

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请教各位蒲友，制药企业大家的GMP文件体统是如何分类的呢？是按人机料法？还是按照GMP章节分类？不同分类的优缺点是什么？

愿为江水 · 发表于 2021-11-5 16:17:38

肯定是按部门，管理文件和操作文件

小兵 · 发表于 2021-11-5 16:28:30

可以按GMP章节

jaby520 · 发表于 2021-11-5 16:28:35

大类管理类文件、操作类文件、技术类文件，再根据部门区分

月奴 · 发表于 2021-11-5 16:45:12

最好按章节分类

candysjp · 发表于 2021-11-5 17:11:59

先按部门撒

小知知 · 发表于 2021-11-5 18:36:32

就这么说吧，老师检查的时候他们拿的是GMP和检查指导原则，你体系建设也要按照这个来，然后再运用到实际生产中一一对应，不然开缺陷的时候，你看他开的快不快就完事了

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