医疗器械贴牌销售非法吗

zhangdeping · 发表于 2021-11-1 16:51:58

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

如题：

产品已拿证，经销商想贴自己的logo出售，其他基本信息不变，只改变产品的logo
请问这样出售的产品对生产和经销来说违法吗

PS：产品说明书、标签都不做任何改动，只是把产品上面的一个logo换成经销商的
有没有大神这样做过，风险点是什么

轻舟伴雾月 · 发表于 2021-11-1 17:05:52

想知道答案，同问

夏至飘雪 · 发表于 2021-11-1 17:20:56

我觉得可以贴，比如代理商是XXXXX，就是让人一看就知道这个公司是经销商，包括这个经销商的联系方式，我认为是可以的，因为法规没说经销商不可以存在嘛

Cold1 · 发表于 2021-11-1 17:34:18

经销商应该遵守的是《医疗器械经营管理办法》，办法里是没有规定经销商贴牌的事，但是你这边贴牌对生产制造企业有没有影响，市场抽检的时候有没有可能因为外部包装的问题导致抽检不合格，这个需要考虑一下。
作为生产制造企业销售的产品的包装设计，增加了经销商的标识，是不是要备案？这个真的需要和监管机构沟通，如果生产企业备案了，应该是没什么问题的。这边只是帮着分析一下可能存在的风险点，个人建议，仅供参考！

苦瓜和尚 · 发表于 2021-11-1 17:47:26

本帖最后由 meteoric88 于 2021-11-1 17:52 编辑

1、更换产品的logo属于工商管理。
2、换logo你们换可以，涉及到工商管理。
3、经销商换logo不可以！任何形式的再加工都属于生产行为。经营企业添加logo就涉及到非法生产监管会处罚。保险起见最好咨询当地药监

Cold1 · 发表于 2021-11-1 18:21:27

meteoric88 发表于 2021-11-1 17:47
1、更换产品的logo属于工商管理。
2、换logo你们换可以，涉及到工商管理。
3、经销商换logo不可以！任何 ...

说的是这个理，更改产品外包装标识，属于生产行为了，经销商有没有这个生产资质？没有生产资质真的会处罚的啊。

宏哥 · 发表于 2021-11-1 18:51:25

我觉得关键问题是经销商要怎么卖这个产品？这个产品的名称是什么？

蒲香01 · 发表于 2021-11-1 19:28:38

如果是国外的客户，更换logo是完全没问题的。如果是国内的，也是可以操作的，比如去药监局备案说明书等。

BBCOME · 发表于 2021-11-2 08:12:23

同求答案。目前国内一类的和二类非无菌类产品经常看到有这样的贴牌操作，还没有看到谁因为这个被处罚。下次我去北京和药监局领导说一声，让他们明确发布一个公告，究竟行还是不行给个说法。

宏哥 · 发表于 2021-11-2 09:13:21

BBCOME 发表于 2021-11-2 08:12
同求答案。目前国内一类的和二类非无菌类产品经常看到有这样的贴牌操作，还没有看到谁因为这个被处罚。 ...

我看行，大佬威武！

木棉之花 · 发表于 2021-11-2 09:48:29

经销商要授权logo给生产商，同时到商标局备案，药监备案也是要的

zhangdeping · 发表于 2021-11-2 12:47:06

经销商是没有生产资质的，就是想让生产商加上他们的标识，其他信息不做任何改动

来自安卓APP客户端

风平浪静的闲暇 · 发表于 2021-11-2 15:26:05

只增加经销商的商标信息，以及抬头是经销商或者代理商名称、地址、电话等信息是可以的。但商标是需要到工商局备案授权，涉及到了知识产权问题。

kateeliu · 发表于 2021-11-2 17:16:57

医疗器械出口很多都是贴外商的LOGO 啊，

流年似水m4x · 发表于 2021-11-2 17:21:25

学习了，谢谢！

小金库 · 发表于 2022-8-13 13:17:56

感谢分享。

医疗器械贴牌销售非法吗

欢迎您注册蒲公英

点评