寻求注射剂碳化可见异物解决方案

顺其自然xk9 · 发表于 2021-10-26 18:34:22

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

注射剂小容量有可见异物，主要为封口拉丝碳化产物，灯检无法识别，长时间静置后会出现，请求大神有没有解决方案。

Rae1 · 发表于 2021-10-26 20:39:16

　网上查阅到的安瓿焦头碳化问题
　　焦头，指安瓿颈部药液在熔封过程中被烧焦形成焦化斑点，灯检时被剔除。产生安瓿颈部粘有药液的原因有：针头位置不正；针头在退出安瓿时，针头余滴粘到颈壁上；针头进入安瓿内位置太深或太浅，导致灌药时药液溅到或反喷到颈壁上；针头灌药时行程不正确。解决或改进方法：调整针头固定螺栓，使针头在灌药时处于安瓿口正*位置；在进药管路上并连一缓冲球，一端用四通与药管连接，另一端封闭，球内存2/3体积药液，或在进药管路上夹一可调夹，对进药量进行控制，从而可避免针头余滴现象；针头zui改成三孔或两孔出药并在灌药时伸至安瓿曲颈下1～2 mm即可。用此方法，既克服灌药时药液四溅，又可减少针头余滴现象；调整灌药凸轮，在针头伸到安瓿曲颈处开始灌注，在针头提起前停止灌注，避免针头在运动过程中药液对颈壁的粘附。
　　

来自安卓APP客户端

T、 · 发表于 2021-10-26 20:10:31

请详细说明问题，没理解！

LCFS · 发表于 2021-10-26 21:21:43

Rae1 发表于 2021-10-26 20:39
　网上查阅到的安瓿焦头碳化问题
　　焦头，指安瓿颈部药液在熔封过程中被烧焦形成焦化斑点，灯检时被剔除 ...

讲的真好实践经验很丰富

顺其自然xk9 · 发表于 2021-10-28 08:30:24

Rae1 发表于 2021-10-26 20:39
　网上查阅到的安瓿焦头碳化问题
　　焦头，指安瓿颈部药液在熔封过程中被烧焦形成焦化斑点，灯检时被剔除 ...

谢谢你的回复

顺其自然xk9 · 发表于 2021-10-28 08:30:49

Rae1 发表于 2021-10-26 20:39
　网上查阅到的安瓿焦头碳化问题
　　焦头，指安瓿颈部药液在熔封过程中被烧焦形成焦化斑点，灯检时被剔除 ...

谢谢你的回复

顺其自然xk9 · 发表于 2021-10-28 08:35:59

Rae1 发表于 2021-10-26 20:39
　网上查阅到的安瓿焦头碳化问题
　　焦头，指安瓿颈部药液在熔封过程中被烧焦形成焦化斑点，灯检时被剔除 ...

另外主要存在的问题是焦头灯检机无法识别，人工灯检存在漏检的现象，怎么完全杜绝这类产品流入市场有好的建议吗？

顺其自然xk9 · 发表于 2021-10-28 08:36:27

Rae1 发表于 2021-10-26 20:39
　网上查阅到的安瓿焦头碳化问题
　　焦头，指安瓿颈部药液在熔封过程中被烧焦形成焦化斑点，灯检时被剔除 ...

另外主要存在的问题是焦头灯检机无法识别，人工灯检存在漏检的现象，怎么完全杜绝这类产品流入市场有好的建议吗？

顺其自然xk9 · 发表于 2021-11-4 13:26:24

Rae1 发表于 2021-10-26 20:39
　网上查阅到的安瓿焦头碳化问题
　　焦头，指安瓿颈部药液在熔封过程中被烧焦形成焦化斑点，灯检时被剔除 ...

谢谢你的回复

仓鼠宝宝就是我 · 发表于 2023-1-24 16:09:37

有的国产灯检机不是号称能检出碳化吗真的假的。你们家惰性气体充的什么

wanou831 · 发表于 2023-5-6 09:56:19

学习，支持！

[生产制造] 寻求注射剂碳化可见异物解决方案

欢迎您注册蒲公英