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[其他] 关于光照箱和强光实验

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发表于 2021-10-22 16:11:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1、光照箱年度确认是否需要做温度2、白光与紫外灯要同时做吗,能否先做其中一个,再做另一个,如果可以,单独做时,是否需要开启另一个光源
3、药典指导原则是4500±500,但我们做的实验是5000,怎么定这个标准
4、假设10天的实验,年度确认紫外是200W/240h,是算每个点需要达到多少,还是我直接测,算多少时间能达到
5、接上一问,紫外不低于200W·hr/m2,假设我开30个小时已经达到了,但实验10天才结束,那剩下的时间可以一直开着吗,或者5天的时候才关掉
6、以前厂区是工程部做确认,现在要求QC自己做,这个是否合理
暂时想到这些,希望大家能帮忙解惑,谢谢

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药徒
发表于 2021-10-22 16:47:49 | 显示全部楼层
1、做吧,不管法规要不要去,你最好做一下。不要最后结论是光照有影响。但另外一批是无影响,后来是因为对温度敏感。
2、可以先做一个,再做另一个,全开。
3、你用的5000,也不可能都是5000,给自己也加个范围吧,比如4500±500.
4、5,一般标准是不少于多少照度,你定好计划,就按计划开着用着就行。除非对光非常敏感,那时候你就需要挑战光照考察计划。
6、合理,我们还是QA做的呢。这分给谁做,谁就做。
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药徒
发表于 2022-4-20 13:12:33 | 显示全部楼层
我最近也是在烦恼标准,我们计划定的标准是5000±500,然后设备设置5000,不知道你们最后方案定的标准好设置值是多少
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药徒
发表于 2024-7-19 11:46:49 | 显示全部楼层
性能确认中的日光照度和紫外光照度,同时做的话,也需要做10天吗?不能减少时间做吗
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