内控标准宽松于厂家质量标准，如何抉择？

zhucehao · 发表于 2021-10-15 09:49:51

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

举个例子：
厂家供应的产品质量标准上粒径的指标是：20-35μm；
我司因为粒径检测仪器上的不同，可能制定的内控指标为：18-40μm。

若后续在某批货中，我司检测出来粒径是19μm，符合我司内控，但不符合厂家标准，这种情况需要如何处理？
各位友友会遇到这种情况吗？有比较好的解决方法吗？

wsx · 发表于 2021-10-15 12:16:00

不符合厂家标准，不行。内控标准可以松，但是结果不能超出厂家标准。

℡紫sé · 发表于 2021-10-15 09:56:07

这个粒径要求这么严格，我也想学习下，什么设备能处理到这么精确呢

51区 · 发表于 2021-10-15 09:56:41

如果你的产品是需要进一步加工后成为制剂的，粒径对你的产品有影响的话当然前提是必须符合你产品的质量需求，这个产品的质量需求可以不是厂家的标准。如果仅仅是因为检测仪器的问题，那要对两种仪器的检测原理和结果做对比。至少要符合厂家的出厂标准啊。个人观点

zhucehao · 发表于 2021-10-15 09:59:10

℡紫sé 发表于 2021-10-15 09:56
这个粒径要求这么严格，我也想学习下，什么设备能处理到这么精确呢

只是举个例子，并不是实际参数

zhucehao · 发表于 2021-10-15 09:59:59

针对的是辅料，不是成品

桃源のLittle · 发表于 2021-10-15 10:34:55

除非有多个供应商，不然厂家更严格，就采用厂家的吧。

asd2997610 · 发表于 2021-10-15 11:00:05

当时你们与供应商的质量协议怎么签的？验收标准是供应商的质量标准还是你们的质量标准？

梦魂613 · 发表于 2021-10-15 11:13:11

不用那么纠结的，厂家标准比内控严格一些多好，至于你说的问题，那就退换货吧，有理有据，不用为难。

℡紫sé · 发表于 2021-10-15 14:04:39

zhucehao 发表于 2021-10-15 09:59
只是举个例子，并不是实际参数

那相当于他不符合他的质量标准
你们合作之前应该有沟通清楚，粒径一般是单独定制的，沟通好了就没问题吧
对于粒径要求，一般不会100%在这个范围内，95%以上就不错了

zhucehao · 发表于 2021-10-15 14:24:33

asd2997610 发表于 2021-10-15 11:00
当时你们与供应商的质量协议怎么签的？验收标准是供应商的质量标准还是你们的质量标准？

假设质量协议验收的标准是我们的内控标准，我检测出来的数值是19，符合内控，不符合供应商质量标准。但是实际上这个19是因为检测设备和参数上不同出现的差异，如果供应商把这批料拿回去用他们的仪器检测，又是符合他们的质量标准。这种情况又很尴尬。

zhucehao · 发表于 2021-10-15 14:31:41

℡紫sé 发表于 2021-10-15 14:04
那相当于他不符合他的质量标准
你们合作之前应该有沟通清楚，粒径一般是单独定制的，沟通好了就没问题吧 ...

也不完全是，相当于这批物料，我们检出来符合内控，不符合供应商质量标准。但是供应商如果把这批物料拿回去，检验是符合他们的质量标准的。问题出在检验设备上，但是我们又不能说每次采购一批都送外检。

[质量保证QA] 内控标准宽松于厂家质量标准，如何抉择？