库房空调

不爱睡觉的猪

固体制剂的原辅料库、成品库空调系统需要按洁净区的空调系统标准做IQ和PQ吗？还是和库房温湿度分布同步做一下简单确认即可？

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zackzong

医药的常温库是CNC区，QA需要做温湿度的mapping。

不爱睡觉的猪

zackzong 发表于 2021-10-05 17:21
医药的常温库是CNC区，QA需要做温湿度的mapping。

是的 温湿度分布是做了的，目前是库房如果安装空调的话 空调系统的验证按哪种形式开展呢

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zackzong

不清楚你说的哪种仓库，成品库是2~8度吗
我做过的常温仓库，好像只是IQ，包括温湿度、噪声、压差这些。
成品库的内容很多，但好像也不是PQ。因为涉及到药品价值很高，有双系统 备用电源 超温报警之类的。
药厂基本都有常温库和冷库，还是找实操的人员解答吧，我只是简单参与过，意见仅供参考。

不爱睡觉的猪

zackzong 发表于 2021-10-06 09:17
不清楚你说的哪种仓库，成品库是2~8度吗
我做过的常温仓库，好像只是IQ，包括温湿度、噪声、压差这些。
成品库的内容很多，但好像也不是PQ。因为涉及到药品价值很高，有双系统 备用电源 超温报警之类的。
药厂基本都有常温库和冷库，还是找实操的人员解答吧，我只是简单参与过，意见仅供参考。

好的，谢谢您

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