库房空调

不爱睡觉的猪 · 发表于 2021-10-5 17:15:27

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固体制剂的原辅料库、成品库空调系统需要按洁净区的空调系统标准做IQ和PQ吗？还是和库房温湿度分布同步做一下简单确认即可？

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zackzong · 发表于 2021-10-5 17:21:41

医药的常温库是CNC区，QA需要做温湿度的mapping。

不爱睡觉的猪 · 发表于 2021-10-5 17:25:48

zackzong 发表于 2021-10-05 17:21
医药的常温库是CNC区，QA需要做温湿度的mapping。

是的温湿度分布是做了的，目前是库房如果安装空调的话空调系统的验证按哪种形式开展呢

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zackzong · 发表于 2021-10-6 09:17:49

不清楚你说的哪种仓库，成品库是2~8度吗
我做过的常温仓库，好像只是IQ，包括温湿度、噪声、压差这些。
成品库的内容很多，但好像也不是PQ。因为涉及到药品价值很高，有双系统备用电源超温报警之类的。
药厂基本都有常温库和冷库，还是找实操的人员解答吧，我只是简单参与过，意见仅供参考。

不爱睡觉的猪 · 发表于 2021-10-10 09:01:23

zackzong 发表于 2021-10-06 09:17
不清楚你说的哪种仓库，成品库是2~8度吗
我做过的常温仓库，好像只是IQ，包括温湿度、噪声、压差这些。
成品库的内容很多，但好像也不是PQ。因为涉及到药品价值很高，有双系统备用电源超温报警之类的。
药厂基本都有常温库和冷库，还是找实操的人员解答吧，我只是简单参与过，意见仅供参考。

好的，谢谢您

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