满载方式

ZTT0123 · 发表于 2021-10-5 13:28:52

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我公司用的水浴灭菌柜要做满载验证，现在是两种：1）是全部用空瓶（加胶塞和铝盖）做满载，探头插入装了水的瓶子中2）是用瓶子里装了注射用水的瓶子（加胶塞和铝盖）做满载，探头插入装了水的瓶子中。想请问老师们，哪种方式好些？或老师们有更好些的方式分享一下！谢谢！

cloudsky · 发表于 2021-10-6 16:42:47

第一种你们这是什么？灭空瓶，有这种操作吗？一般都是第二种啊。

ZTT0123 · 发表于 2021-10-6 16:49:14

cloudsky 发表于 2021-10-6 16:42
第一种你们这是什么？灭空瓶，有这种操作吗？一般都是第二种啊。

做验证的满载测试，我也觉得第一种没有代表性，还是老师你说的对，但这边的验证专员安排车间要这样做，又改变不了他们的说法，好郁闷！谢谢老师！

翾遥 · 发表于 2021-10-7 14:01:52

满载应当是模拟生产最大负荷的状态，生产时瓶子内是有药液的，所以我觉得理所当然的应该装水模拟才对吖

燚焱炎火 · 发表于 2021-10-8 08:31:42

满载：除了达到灭菌柜的最大装载量，还需要填充品和探头所在产品是一致的，包括种类和规格。并非使用空瓶填满。

科波拉陈 · 发表于 2021-10-8 08:54:24

至少也要选择第二种，药液的性质和水相同可以选用。

小金库 · 发表于 2023-3-13 22:44:23

感谢分享

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