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[质量控制QC] 铁盐属于重金属吗

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发表于 2021-9-28 17:45:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师:       今天飞检,我们有个铁盐检测是使用炽灼残渣检测后的残渣来测试。我认为铁盐属于重金属,所以炽灼温度控制在500~600℃(药典通则0841炽灼残渣一般炽灼温度在700-800,留作重金属检查时,炽灼温度必须控制在500~600℃。)

       各位老师有碰到这个问题吗,帮忙解答一下
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药生
发表于 2021-9-29 08:35:17 | 显示全部楼层
铁盐,药典有专项方法,重金属也有专项方法,铁属于金属,至少在药典中不是归于重金属。
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药徒
发表于 2021-9-29 07:49:51 来自手机 | 显示全部楼层
同问,也想咨询这个问题
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药生
发表于 2021-9-29 08:07:03 | 显示全部楼层
同问,也想咨询这个问题
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药生
发表于 2021-9-29 08:11:27 | 显示全部楼层
金属元素比锂重的都是重金属。
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药生
发表于 2021-9-29 08:29:25 | 显示全部楼层
一切源于药典
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药生
发表于 2021-9-29 08:33:02 | 显示全部楼层
百度得知,算
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药徒
发表于 2021-9-29 08:49:44 | 显示全部楼层
你检测的是铁盐,但炽灼残渣检测包含了铁盐,等所有的重金属。你说能一样吗?
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药徒
发表于 2021-9-29 08:50:24 | 显示全部楼层
有重金属元素参与的盐是重金属盐,铁是重金属元素吗
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药生
发表于 2021-9-29 08:56:48 | 显示全部楼层
铁盐怎么会是重金属呢?铁盐药典有方法呀。
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药生
发表于 2021-9-29 09:07:45 | 显示全部楼层
在药典0821重金属的检查的描述是:本法所指的重金属系指在规定试验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠发生显色的金属杂质。
在第一法中还特别提到了如果高铁盐的影响下的处理方法,所以感觉铁盐是会影响重金属检查的结果的。
如果按照以往铁盐的测定结果(如果铁盐的含量比较高),是不是可以考虑使用第一法会合适一些呢?
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药徒
发表于 2021-9-29 09:27:44 | 显示全部楼层
药典中的重金属检查针对 铅(Pb)进行的,如用炽灼残渣后的样品进行后续的重金属检查,炽灼残渣的温度为500~600℃,且重金属检查滴加的显色剂只是针对铅显色的,但是铁盐在经过硝酸、硫酸、盐酸加热蒸干后,应该会变成三价铁,三价铁离子溶液本身显黄绿色,和加入显色剂后铅标液的颜色基本一致,所以含铁较高的药品在重金属检查时要考虑这一点。
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 楼主| 发表于 2021-9-29 13:49:55 | 显示全部楼层
看雪 发表于 2021-9-29 08:49
你检测的是铁盐,但炽灼残渣检测包含了铁盐,等所有的重金属。你说能一样吗?

我们检测铁盐需要使用炽灼后的残渣,一般炽灼残渣是在700-800度,但是如果用于重金属检测就是500-600度。问题重心在于炽灼残渣的温度是700-800,还是500-600
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 楼主| 发表于 2021-9-29 13:55:31 | 显示全部楼层
voldemort 发表于 2021-9-29 09:27
药典中的重金属检查针对 铅(Pb)进行的,如用炽灼残渣后的样品进行后续的重金属检查,炽灼残渣的温度为500 ...

含铁高的话,对于重金属检时测颜色有影响。但是炽灼时500~600℃,还是700-800℃,对铁盐来说最终都三价铁,对最终结果也没有影响吧。
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 楼主| 发表于 2021-9-29 13:57:47 | 显示全部楼层
Haylic 发表于 2021-9-29 09:07
在药典0821重金属的检查的描述是:本法所指的重金属系指在规定试验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠发生显色的 ...

我们检测铁盐需要使用炽灼后的残渣,一般炽灼残渣是在700-800度,但是如果用于重金属检测就是500-600度。问题重心在于炽灼残渣的温度,如果铁盐算重金属那就是500-600,不是的话就是是700-800
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药生
发表于 2021-9-29 14:12:44 | 显示全部楼层
tldf828 发表于 2021-9-29 13:57
我们检测铁盐需要使用炽灼后的残渣,一般炽灼残渣是在700-800度,但是如果用于重金属检测就是500-600度。 ...

按照药典的说明来看的话,只要留作重金属的炽灼残渣都应该是500-600℃吧
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 楼主| 发表于 2021-9-29 14:23:55 | 显示全部楼层
Haylic 发表于 2021-9-29 14:12
按照药典的说明来看的话,只要留作重金属的炽灼残渣都应该是500-600℃吧

如果铁盐算重金属的话,这里适用500-600度。硬要字面解释的话,药典也没指出铁盐使用的残渣需要使用多少温度去炽灼。如果飞检老师认可的话,也不大可能出个缺陷项
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药徒
发表于 2021-9-29 16:59:44 | 显示全部楼层
tldf828 发表于 2021-9-29 13:55
含铁高的话,对于重金属检时测颜色有影响。但是炽灼时500~600℃,还是700-800℃,对铁盐来说最终都三价铁 ...

铁经过硝酸、硫酸、盐酸肯定会变成三价铁,但是有些重金属,比如铅,700℃ 6h,损失达到68%,所以药典上规定500~600℃是有原因的。如果楼主想用700~800℃,就需要对700~800 ℃进行验证,验证此温度区间,铁盐不会损失。
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药徒
发表于 2021-9-29 18:49:08 来自手机 | 显示全部楼层
药典可没有说铁盐用重金属检查。你的方法要自己搞方法学验证。
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