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[其他] 你们的不同产品批记录是共用的吗

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药生
发表于 2021-9-27 17:45:30 | 显示全部楼层 |阅读模式
大家好,想了解一下各公司的不同产品批记录是不是共用的,我们领导现在要求把车间几个产品的批记录做成共用的,以后有新产品也不用重新起草批记录,说节省工作量。我的理解是每个产品需要有自己的批记录,因为如果做成通用的话,相关的工艺参数批记录里面体现不了,无法指导现场的操作及记录,容易出问题。而且GMP也有这个要求
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药生
发表于 2021-9-27 22:40:54 | 显示全部楼层
我想问一下你们是一个品种一个批量一个生产记录还是一个品种多个批量一个生产记录?
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药生
发表于 2021-9-28 08:20:27 | 显示全部楼层
我见过一个批量一个批记录,也见过一个品种共用一个批记录的。我感觉都行,能清晰明了的记录生产数据,方便追述就行呗。
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药徒
发表于 2021-9-28 08:27:51 | 显示全部楼层
不同产品的主要工序记录肯定不一样啊
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药生
 楼主| 发表于 2021-9-28 08:31:21 | 显示全部楼层
邹生 发表于 2021-9-27 22:40
我想问一下你们是一个品种一个批量一个生产记录还是一个品种多个批量一个生产记录?

是指不同品种共用一份批记录
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药生
 楼主| 发表于 2021-9-28 08:31:51 | 显示全部楼层
胖妞1 发表于 2021-9-28 08:27
不同产品的主要工序记录肯定不一样啊

领导说不同的手写上去
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药生
 楼主| 发表于 2021-9-28 08:32:46 | 显示全部楼层
hetaoren 发表于 2021-9-28 08:20
我见过一个批量一个批记录,也见过一个品种共用一个批记录的。我感觉都行,能清晰明了的记录生产数据,方便 ...

是指不同品种共用一份批记录
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药士
发表于 2021-9-28 08:36:34 | 显示全部楼层
批记录的用意是让操作人员可以以最快速的方法看到操作参数及方法并进行复核,避免出错,如果共用批记录,虽然工序一样,但参数不能体现怎么办,让员工去翻工艺规程和岗操?虽然都有培训,但谁能保证员工某天是不是短路,不记得了呢。。。不要为了节约而让质量风险扩大
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药徒
发表于 2021-9-28 08:39:41 | 显示全部楼层
发呆DZH 发表于 2021-9-28 08:31
领导说不同的手写上去

可以重要工序另外编记录,其他工序能共用就可以共用
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药生
发表于 2021-9-28 08:40:03 | 显示全部楼层
不可能不同产品共用一个批记录,如果共用,不同产品不同的地方,都要手写,会大大增加平时的工作量,得不偿失。
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药生
发表于 2021-9-28 08:46:19 | 显示全部楼层
发呆DZH 发表于 2021-9-28 08:32
是指不同品种共用一份批记录

这种批记录起草难度挺大呀?起草人真有能力
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药生
发表于 2021-9-28 08:47:51 | 显示全部楼层
发呆DZH 发表于 2021-9-28 08:31
领导说不同的手写上去

领导说都对,听他的就完了
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药生
 楼主| 发表于 2021-9-28 08:51:52 | 显示全部楼层
near 发表于 2021-9-28 08:36
批记录的用意是让操作人员可以以最快速的方法看到操作参数及方法并进行复核,避免出错,如果共用批记录,虽 ...

我也是这么跟领导说的,听不进去
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药生
 楼主| 发表于 2021-9-28 08:52:40 | 显示全部楼层
hetaoren 发表于 2021-9-28 08:47
领导说都对,听他的就完了

领导动动嘴~
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药生
 楼主| 发表于 2021-9-28 08:53:08 | 显示全部楼层
yangseine 发表于 2021-9-28 08:40
不可能不同产品共用一个批记录,如果共用,不同产品不同的地方,都要手写,会大大增加平时的工作量,得不偿 ...

是的,也会增加错误的风险
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药徒
发表于 2021-9-28 09:04:28 | 显示全部楼层
不用品种怎么能共用一个批生产记录    每个品种有特殊的参数和操作要求   那怎么共用一个?专品种专用批生产记录   如果一个品种多个批量的可以共用一个批生产记录
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药生
发表于 2021-9-28 09:22:05 | 显示全部楼层
楼主要表达的意思的同品种不同生产线/设备,作成通用的吧?不同品种这么通用呢?你们领导是猪脑子么?
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大师
发表于 2021-9-28 09:38:45 | 显示全部楼层
看情况,例如无菌分装,就完全可以一本通用批记录
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药生
发表于 2021-9-28 10:50:21 | 显示全部楼层

领导考虑的全面
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药生
 楼主| 发表于 2021-9-28 14:55:23 | 显示全部楼层
可心123456 发表于 2021-9-28 09:04
不用品种怎么能共用一个批生产记录    每个品种有特殊的参数和操作要求   那怎么共用一个?专品种专用批生 ...

我也是这么想的
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