蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3337|回复: 8
收起左侧

[质量保证QA] 三批数据做过程能力分析出现的问题

[复制链接]
药徒
发表于 2021-9-22 14:33:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 好时光 于 2021-9-22 14:54 编辑

共三批,一批做240个数据,将三批复制到同一列中,经过正态检验后,结果不符合正态分布。选用正态转换,结果提示:* 注 * C15 的规格限或目标超出了变换函数的范围之外。结果如下图:

3.png

问题如下:
1、规格下限右边的边界不打对勾时会出现上面第三张图,但没有CPK。打对勾时会出现如下图:
5.png
,如何能出来CPK?设置中有无什么问题?
2、当数据不正态时(Anderson-Darling 正态性检验P值小于0.005),但数据量可观,可以认为正态,结果如下(边界仍不打勾):
6.png
这样做从统计学中是否可以说得通?





回复

使用道具 举报

大师
发表于 2021-9-22 15:06:14 | 显示全部楼层
数据又不贴,属性也不说,咋分的组,咋取的样,。。。
没有任何目的、计划的取样,基本上就是浪费时间和精力

点评

大佬就当是问如果计算过程能力时数据不呈正态时该如何办就行了,数据就先算了,自已操练的,没有存。  详情 回复 发表于 2021-9-22 15:13
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-9-22 15:13:28 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2021-9-22 15:06
数据又不贴,属性也不说,咋分的组,咋取的样,。。。
没有任何目的、计划的取样,基本上就是浪费时间和精 ...

大佬就当是问如果计算过程能力时数据不呈正态时该如何办就行了,数据就先算了,自已操练的,没有存。

点评

首要问题 指标是否均匀性指标?指标是否应该正态?一批能正态?还是混一起不正态 问题多了去 1.变换 你都玩了 johnson变换了嘛 还有BOX的也试试呗 2.确定分布,使用对应能力分析,先点分布标识 然后非  详情 回复 发表于 2021-9-22 15:24
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2021-9-22 15:24:27 | 显示全部楼层
好时光 发表于 2021-9-22 15:13
大佬就当是问如果计算过程能力时数据不呈正态时该如何办就行了,数据就先算了,自已操练的,没有存。

首要问题   指标是否均匀性指标?指标是否应该正态?一批能正态?还是混一起不正态   问题多了去  

1.变换  你都玩了 johnson变换了嘛   还有BOX的也试试呗
2.确定分布,使用对应能力分析,先点分布标识  然后非正态能力分析里选对应分布
3.非参数方法

点评

数据我是依据QC一部分器械包材的密封强度值,标准中只一个下限1.5。 实际测试数据也试了一批也不是正态,三批也不是正态,修约前后都试了,是连续性的变量,理论上讲是应该是正态,分布用概率图一个一个试  详情 回复 发表于 2021-9-22 16:15
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-9-22 15:47:06 | 显示全部楼层
用一个非正态的非受控过程计算CPK,吃饱撑的。

点评

不是吃饱了撑的,一个小学生在学习操作,不懂就问系列,大佬请忽略本贴。  详情 回复 发表于 2021-9-22 15:53
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-9-22 15:53:00 | 显示全部楼层
负红颜 发表于 2021-9-22 15:47
用一个非正态的非受控过程计算CPK,吃饱撑的。

不是吃饱了撑的,一个小学生在学习操作,不懂就问系列,大佬请忽略本贴。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-9-22 16:15:18 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2021-9-22 15:24
首要问题   指标是否均匀性指标?指标是否应该正态?一批能正态?还是混一起不正态   问题多了去  

1. ...

    数据我是依据QC一部分器械包材的密封强度值,标准中只一个下限1.5。
    实际测试数据也试了一批也不是正态,三批也不是正态,修约前后都试了,是连续性的变量,理论上讲是应该是正态,分布用概率图一个一个试的,P值都是0.01以下。
    只是想在过程确认时评价相应的CPK或者PPK。但现在上面的图1和图3,CPK一个因为提示超出了变换函数的范围,结果中没有,而PPK二者差别也太大。
    也尝试过先转换后另成一列,再做能力分析,结果更是没法看。
   box-cox还没有试,主要是这个数据大于100,且看文献说用JOHNSON变换效果好一些,有时间我也试一试。

点评

1.数据非均匀,基本上就只有非参数方法。 2.因为没有更多历史数据(只有3批)来确定相关指标应该符合某一分布,基本上“点分布标识”这路很难走通的。 3.注意分组取样 比如 一批虽然有240个数,已经很多了,  详情 回复 发表于 2021-9-22 16:52
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2021-9-22 16:52:13 | 显示全部楼层
好时光 发表于 2021-9-22 16:15
数据我是依据QC一部分器械包材的密封强度值,标准中只一个下限1.5。
    实际测试数据也试了一批也 ...

1.数据非均匀,基本上就只有非参数方法。
2.因为没有更多历史数据(只有3批)来确定相关指标应该符合某一分布,基本上“点分布标识”这路很难走通的。
3.注意分组取样  比如  一批虽然有240个数,已经很多了,   
但如何分组取样是有讲究的,也就是说,一组几个数是用来评估“当时”,比如通常30分钟去一次  一次取10个,    而不是顺着取,顺着取就缺少预测随机误差的样本了,
也就是说,分组以获得一定置信度的“当时”均值和标准差,通多多组(这时就是估计顺序/时间的影响),最终估计整批的均值和标准差
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-9-22 17:18:47 | 显示全部楼层
好时光 发表于 2021-9-22 15:13
大佬就当是问如果计算过程能力时数据不呈正态时该如何办就行了,数据就先算了,自已操练的,没有存。

当数据不显示正态时,可以代入公式计算,有专门的的非正态情况下的公式来计算CPK
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-24 14:20

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表