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[无菌粉针] 未随手关门对生产的影响

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发表于 2021-9-19 13:28:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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无菌粉针车间B,C,D级洁净区,操作人员在操作过程中,不可避免的会进行人员,物料进出等开门操作,有时候会出现未及时关门的情况,请问一下如何评估,不同级别洁净区,未关门时间时限是多少?会对生产区造成影响?

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药徒
发表于 2021-9-19 14:11:41 | 显示全部楼层
不同洁净级别的分级是依据主要是粒子数,另外除了A级要求垂直风以外,B、C、D级的温度及换气次数也有差异。开门最大时间可以评估:1.开门多长时间内对粒子数符合高级别区域的粒子要求2.开门多长时间内换气次数不低于高级别区域的要求
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药生
发表于 2021-9-19 15:58:19 | 显示全部楼层
压差梯度能保证吗,粉尘会扩散吗
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药徒
发表于 2021-9-19 16:47:19 | 显示全部楼层
那么问题来了,当你评估出未关门时限后,是否每人佩戴手表掐点关门?
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药徒
发表于 2021-9-19 16:52:38 | 显示全部楼层
水乱心痕 发表于 2021-9-19 16:47
那么问题来了,当你评估出未关门时限后,是否每人佩戴手表掐点关门?

好吧,瞎说的。
不同级别洁净区正常来说会有缓冲间,只开单侧门影响不会太大。
同级别需要考虑压差,压差目的是防止污染和交叉污染,同理,人流物料和产尘大的房间(一般也就D级区有)会有缓冲。
不关门对整体压差的影响,以及影响有多大,需要根据各房间作用来判断,太细太杂,为了方便管理,随手关门是最容易做到的。
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大师
发表于 2021-9-19 17:18:41 | 显示全部楼层
这要结合EMS系统的验证吧,洁净室开门后会造成瞬间失压,但是EMS在一定时间段内不会房间压力报警。
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大师
发表于 2021-9-19 17:49:22 | 显示全部楼层
我们B级区操作间设有缓冲间,所以没所谓
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药生
发表于 2021-9-20 09:30:46 | 显示全部楼层
有闭门器还没关上,看看是不是闭门器有问题

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闭门器这东西不敢用,再好的用一段时间也可能出现漏油问题,这对环境影响更大。  详情 回复 发表于 2021-9-24 14:10
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药徒
发表于 2021-9-20 13:49:51 | 显示全部楼层
可以根据压差值,设置报警时间吧,不同级别的报警时间也不同,不过具体时间没有了解过
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发表于 2021-9-22 15:59:32 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2021-9-24 14:10:35 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2021-9-20 09:30
有闭门器还没关上,看看是不是闭门器有问题

闭门器这东西不敢用,再好的用一段时间也可能出现漏油问题,这对环境影响更大。

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一般生产区还可以,洁净区还是随手关门吧,或者加门磁开关,有报警  详情 回复 发表于 2021-9-24 15:17
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药师
发表于 2021-9-24 14:23:54 | 显示全部楼层
先前的公司,听说一旦开门EMS就会出现警示,超过30s就会产生报警。。我们有时候传递物料数量多点都要分开几次来传。。
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药生
发表于 2021-9-24 15:17:21 | 显示全部楼层
庄十三 发表于 2021-9-24 14:10
闭门器这东西不敢用,再好的用一段时间也可能出现漏油问题,这对环境影响更大。

一般生产区还可以,洁净区还是随手关门吧,或者加门磁开关,有报警
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药徒
发表于 2021-9-24 16:57:48 | 显示全部楼层
EBI系统会报警
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药徒
发表于 2021-9-26 09:15:43 | 显示全部楼层
还是随手关门吧,人员如果连随手关门都做不到还怎么去适应生产。
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发表于 2021-9-26 09:27:30 | 显示全部楼层
要是我就直接找设备,门都是自动闭合的,不会长时间开着的,如果不行就改造,这样一劳永逸,员工不会忘记关门,也不用担心压差的波动太大。
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药士
发表于 2021-9-26 11:51:22 | 显示全部楼层
缓冲间干嘛的
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药生
发表于 2021-9-28 14:00:24 | 显示全部楼层
别整这些没用的了,直接让QA得着就罚款,一次罚几十到几百,罚款的4/5给QA。保准一个月后,谁都顺手关门。
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药神
发表于 2023-4-23 20:48:27 | 显示全部楼层
谢谢大家分享。
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