关注洁净区操作间人员限制问题？

yj832008 · 发表于 2021-9-16 11:39:42

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请教一个问题，固体制剂车间洁净区里，单个操作间进入的人员有限制吗，如果有限制，在操作间门口需要悬挂人数限制的标识及数量状态牌吗

Z語咛砬 · 发表于 2021-9-16 11:42:34

你们是什么级别车间？需要限制，如果你在门上粘贴人员限制当然更好，如果不粘贴检查组老师也不会提出缺陷。

yj832008 · 发表于 2021-9-16 11:51:22

Z語咛砬发表于 2021-09-16 11:42
你们是什么级别车间？需要限制，如果你在门上粘贴人员限制当然更好，如果不粘贴检查组老师也不会提出缺陷。

我们是D级的

cxj0205 · 发表于 2021-9-16 12:42:02

D级区域不需要的

NO1 · 发表于 2021-9-16 13:17:36

这个也可以根据公司发展来制定，做了跟完善，不做问题也不大，一般国内检查很少挑战这些，如果想过欧盟或者FDA那就必须要有。

[现场管理] 关注洁净区操作间人员限制问题？