压缩空气质量检测

夏天有爱 · 发表于 2021-9-9 12:18:37

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请问D口服固体制剂D级洁净区检测压缩空气时号，是否需要检测其含油量和含水量，有文件规定么？感谢！

sufengjie · 发表于 2021-9-9 12:26:37

可以检，有专门的仪器，主要看压缩空气的用途，如果直接或间接接触产品，可能对产品质量造成影响，建议还是要检验的

新121 · 发表于 2021-9-9 12:46:59

看工艺要求，有工艺要求的需监测，看下ISO8573

二分之一智慧 · 发表于 2021-9-9 12:52:46

如果是接触药品的工艺用气就要检，如果仅是动力气那就不用检

yangseine · 发表于 2021-9-9 13:35:38

德尔格Aerotest Alpa压缩空气质量检测仪，检油和水含量，再检浮游菌和尘埃粒子

huangkui · 发表于 2021-9-9 13:51:50

按规定必须要做，还需要日常监测，不然无法评估与物料有直接或间接接触的影响性

黑泥哥 · 发表于 2021-9-9 15:01:24

如果是直接接触药品的工艺用气就要检测油、水份（露点）、微生物、粒子数据，其用于驱动设备的或是监测气泡点的就可以根据实际环境要求评估后是否需要测试的

乔木 · 发表于 2021-9-9 15:23:01

露点，油，悬浮粒子，微生物

莯堞 · 发表于 2021-9-9 15:50:52

其实，如果是洁净区，仅做动力气源，且不用做其他用途。是可以不用做的。其他情况是水、油、微生物、悬浮粒子都需要检测。洁净区内就算不接触物料，但是如果会外放也存在污染环境的风险，所以需要检测。

岚中漫步 · 发表于 2021-11-9 13:43:53

一般都是要检测的，洁净的压缩空气可以用作器具的吹干。

[质量保证QA] 压缩空气质量检测