如何管理供应商提供的检验报告单

Letisbe · 发表于 2021-9-8 15:21:03

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本帖最后由阳光蒲照于 2021-9-8 17:14 编辑

原料对应的供应商送货至仓库，附带有对应原料的第三方检测机构的检验报告单，针对这类报告单质量部应如何管理，该原料在合格供应商名录中

WHHT6 · 发表于 2021-9-8 19:29:13

和请验单一起交给化验室，化验室装订到检验原始记录里，可以作为参考比对，也可以作为存档。

无云007 · 发表于 2021-9-9 10:23:12

Letisbe 发表于 2021-9-9 09:03
是否可以替代供应商COA作为放行资料呢

自己检测的结果为准，出现数据差异较大的还要进行调查呢

严艺 · 发表于 2021-9-8 16:19:21

附在自己的检验原始记录中

near · 发表于 2021-9-8 16:51:47

肯定要留存的，但对于这个第三方检验的资质要进行书面审计之类

guo222222 · 发表于 2021-9-8 18:03:04

供应商鱼龙混杂，真不好统一。

Letisbe · 发表于 2021-9-9 08:59:22

严艺发表于 2021-9-8 16:19
附在自己的检验原始记录中

是附在检验原始记录中，做参考的

Letisbe · 发表于 2021-9-9 09:01:54

guo222222 发表于 2021-9-8 18:03
供应商鱼龙混杂，真不好统一。

供应商资料是合格的，但是不知道是否可以作为放行参考资料呢，原有呢是将供应商提供COA作为放行资料之一，现在是否可以用供应商提供的第三方资料进行替代呢，检验结果是合格的

Letisbe · 发表于 2021-9-9 09:03:13

WHHT6 发表于 2021-9-8 19:29
和请验单一起交给化验室，化验室装订到检验原始记录里，可以作为参考比对，也可以作为存档。

是否可以替代供应商COA作为放行资料呢

严艺 · 发表于 2021-9-9 13:38:44

Letisbe 发表于 2021-9-9 08:59
是附在检验原始记录中，做参考的

你的意思是原药供应商的API自己不检测，委托给第三方了吗

Letisbe · 发表于 2021-9-9 14:21:57

严艺发表于 2021-9-9 13:38
你的意思是原药供应商的API自己不检测，委托给第三方了吗

是的，第三方检测机构检验

严艺 · 发表于 2021-9-9 14:53:18

Letisbe 发表于 2021-9-9 14:21
是的，第三方检测机构检验

国外供应商？根据药品管理法规定从事药品生产必须有相应的检验能力、人员、仪器等。如果供应商自己也检同时第三方的检测报告作为佐证材料我觉得没问题。但是直接以第三方报告作为出厂放行的依据说不过去吧，合格供应商资质都需要打个问号

along9833 · 发表于 2021-10-27 14:28:38

这主要是QA审计用。事实还是QC检测结果为准，偏差大调查原因并复检。

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