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[已解决] 臭氧消毒效果验证

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药徒
发表于 2021-9-8 13:06:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位大神,臭氧消毒效果验证应该做几个周期:每周期几天?都做什么项目?有什么法规文件可以参考的?
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固体制剂车间D级臭氧消毒效果及消毒周期验证
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大师
发表于 2021-9-8 15:05:40 | 显示全部楼层
有一个《消毒技术规范(2002年版)》,里面有臭氧消毒的内容,我没有仔细读过,你可以自己看看是否有你需要的内容。
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药徒
发表于 2021-9-8 14:01:13 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-9-8 13:50:38 | 显示全部楼层
这个没有明确的规定的,法规也只是说要定期对洁净区厂房设备设施进行相关确认和验证,大部分企业都是按照一年一次的周期进行厂房确认,然后将臭氧消毒放在厂房性能确认里边作为一项进行做的吧。但平常会按照文件要求,一般会一个月或者两个月做一次臭氧消毒,确保洁净区环境符合要求。然后平时一个季度监测一次尘埃粒子和浮游菌
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药徒
发表于 2021-9-8 13:27:49 | 显示全部楼层
这个正常情况下是跟随洁净区厂房设备确认一起做的吧?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-9-8 13:44:34 | 显示全部楼层
虫子大舅 发表于 2021-9-8 13:27
这个正常情况下是跟随洁净区厂房设备确认一起做的吧?

没有一起做
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药徒
 楼主| 发表于 2021-9-8 13:45:18 | 显示全部楼层

有没有相关的法规文件分享一下呗,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2021-9-8 13:52:25 | 显示全部楼层
虫子大舅 发表于 2021-9-8 13:50
这个没有明确的规定的,法规也只是说要定期对洁净区厂房设备设施进行相关确认和验证,大部分企业都是按照一 ...

好的,谢谢
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药徒
发表于 2021-9-8 13:57:07 | 显示全部楼层

不客气,看看还有没有其他大佬发表不同意见,我也学习学习
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药徒
 楼主| 发表于 2021-9-8 14:59:21 | 显示全部楼层
李文培 发表于 2021-9-8 14:01
固体制剂车间D级臭氧消毒效果及消毒周期验证

谢谢,这个对我很有用
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药徒
发表于 2021-9-8 15:17:24 | 显示全部楼层
一般臭氧消毒系统的验证在新采购设备时执行安装、运行确认,性能确认一般执行三次的效果。你看下 臭氧消毒技术规范(卫生部) ,药品生产验证指南2003版,应该是可以找到一些参考的
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药徒
 楼主| 发表于 2021-9-8 21:47:11 来自手机 | 显示全部楼层
zackzong 发表于 2021-9-8 15:05
有一个《消毒技术规范(2002年版)》,里面有臭氧消毒的内容,我没有仔细读过,你可以自己看看是否有你需要 ...

谢谢我找到了
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药徒
 楼主| 发表于 2021-9-8 21:47:40 来自手机 | 显示全部楼层
黑泥哥 发表于 2021-9-8 15:17
一般臭氧消毒系统的验证在新采购设备时执行安装、运行确认,性能确认一般执行三次的效果。你看下 臭氧消毒 ...

谢谢,我也看了,找到这个消毒技术规范啦
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药徒
发表于 2021-9-9 17:01:30 来自手机 | 显示全部楼层
我司谱尼测试集团,提供消毒类产品检测,消毒效果评价,灭菌抑菌抗菌空气自然菌实验等,欢迎咨询 电话(同微信)18326772660
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